Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

European Myeloma Network (EMN) Sample Project

A legfontosabb adatok

Ki végzi: European Myeloma Network B.V.
Hol: Coimbra, Lisbon és Porto (Portugália)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 37 helyszínen
Azonosító: NCT06237803
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 6000 fő, tervezett
Kezdés: 2022. dec. 21.
Várható befejezés: 2037. dec.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: storage of biological samples
A regiszteradat frissítve: 2025. december 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, MGUS-ban, lappangó myelomában, myeloma multiplexben vagy plazmasejtes leukémiában szenvedő felnőtteket keres. Mintákat gyűjtenek és tárolnak kutatási célra.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Mindkét nemű jelentkezők részt vehetnek
A betegség stádiuma: MGUS, lappangó myeloma multiplex, myeloma multiplex vagy plazmasejtes leukémia, csontvelőn kívüli érintettséggel vagy anélkül
Korábbi kezelés: Korábban nem kaphatott myeloma elleni kezelést. Egy kúra megengedett, ha az orvos szerint sürgős kezelés volt szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

Korábbi myeloma elleni kezelés (egy sürgős kúrát leszámítva)
Korábbi súlyos reakció a vérvételre vagy véradásra, például ájulás, angina, súlyos véraláfutás vagy allergiás reakció
Olyan állapot, amely megnehezítheti a vizsgálati terv és a kontrollok betartását
Nem tud írásos beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Subjects with MGUS, smouldering Multiple Myeloma (SMM) , MM (Multiple Myeloma) (+/- EMD), plasma cell leukemia (PCL) (+/- EMD)
Subjects are ≥ 18 years old
Subjects have provided written informed consent in accordance with federal, local, and institutional guidelines prior to initiation of any project-specific activities or procedures; Subjects do not have kind of condition that, in the opinion of the Investigators, may compromise the ability of the subjects to give written informed consent and; subjects are, in the investigator's opinion, willing and able to comply with the protocol requirements

Ki nem vehet részt

Previous treatment with anti-myeloma therapy (excluding one course of therapy in patients in which urgent therapy is deemed necessary according to physician's discretion, e.g. myeloma-related complications resistant to supportive care)
Subjects have had prior unforeseen (serious) adverse reactions to blood donation including, but not limited to fainting, angina, severe bruising, allergic reactions, or any other adverse events
Any psychological, familial, sociological and geographical condition potentially hampering compliance with the protocol and follow-up schedule

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

Which of these best describes your myeloma treatment so far?

Helyszínek itt: Portugália

Még 9 másik országban, 37 helyszínen

CHUCCoimbra, PortugáliaContact: Roque (principal investigator)Résztvevőt keres
Fundacao ChampalimaudLisbon, PortugáliaContact: João (principal investigator)Résztvevőt keres
Chsj - Hosp. Sao JoaoPorto, PortugáliaContact: Bergantim (principal investigator)Résztvevőt keres
IPOP PortoPorto, PortugáliaContact: Barreto (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational, non-interventional, multicenter study for the prospective collection, storage and analysis of patients' biological samples.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study establishes a common international infrastructure useful to collect standard clinical variables at baseline and during treatment and to uniformly collect and store biological samples

A vizsgálat csoportja

Subjects with MGUS, SMM, MM, PCL
Subjects with Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance (MGUS), smouldering Multiple Myeloma (SMM), Multiple Myeloma (MM), Plasma Cell Leukemia (PCL) Timepoints and samples to be collected are the following: * bone marrow aspirate, bone marrow biopsy, EMD biopsy, peripheral blood and serum at baseline; * bone marrow aspirate, bone marrow biopsy, peripheral blood and serum pre-maintenance in TE patients or after 1 year of therapy in Non-Transplant-Eligible (NTE) patients; * bone marrow aspirate, bone marrow biopsy, peripheral blood and serum during maintenance therapy and only if performed as SOC; * bone marrow aspirate, bone marrow biopsy, EMD biopsy peripheral blood and serum at 1st and later PD.
Kezelés: storage of biological samples