Befejeződött2/3. fázis
Tirofiban for Reduction of Thromboembolic Events in Endovascular Unruptured Aneurysm Repair
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 192 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. márc. 4.
- Befejezés
- 2025. nov. 9.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Tirofiban
- aspirin, clopidogrel
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 11.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Ages 18-80
- Participants with unruptured cerebral aneurysms eligible for stent-assisted coiling or flow diversion devices
- Completion of preoperative antiplatelet preparation
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Antiplatelet drug (exclude aspirin and clopidogrel) being taken within 72 hours; anticoagulant drug (including heparin or oral anticoagulants) being taken within 10 days
- Participants with recurrent aneurysms who have received neurointerventional treatment
- Allergy to study drugs and anesthetics
- Known history of intracranial tumor, arteriovenous malformation, arteriovenous fistula, venous sinus thrombosis, hereditary cerebral small vessel disease, peripheral hemangioma (e.g., aortic aneurysm, limb vascular aneurysm)
- Known history of cerebral parenchymal hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, cerebral infarction, transient ischemic attack, or gastrointestinal bleeding within 6 months
- Clear indications for anticoagulation (presumed cardiac source of embolus, e.g., atrial fibrillation, prosthetic cardiac valves known or suspected endocarditis)
- Severe heart failure (NYHA classes III and IV) or severe arrhythmias, including sick sinus syndrome, severe atrioventricular block, and bradycardia-related syncope
- Abnormal platelet count (normal reference is 100-300×10\^9/L)
- Severe renal (creatinine exceeding 1.5 times of the upper limit of normal range) or hepatic (ALT or AST > twice the upper limit of normal range) insufficiency
- Contradictory to MRI examination
- Inability to follow endovascular procedures due to anatomical difficulties
- Pregnant
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To explore whether administering tirofiban in stent-assisted coiling/flow diverting treatments for participants with unruptured intracranial aneurysms can reduce new ischemic lesions on postoperative DWI sequences compared to conventional dual antiplatelet therapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Tirofiban groupA vizsgált kezelés
After femoral artery puncture, initial infusion of 0.4μg/kg body weight/minute over 30 minutes, followed by a continuous infusion of 0.1μg/kg body weight/minute for 24 hours.
Kezelés: Tirofiban és aspirin, clopidogrel
- Standard medical carePlacebo, összehasonlításként
Routine dual antiplatelet therapy (aspirin 100 mg/day, clopidogrel 75 mg/day)
Kezelés: aspirin, clopidogrel
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prophylactic Administration of Tirofiban for Preventing Thromboembolic Events in Stent-assisted Coiling and Flow Diversion Treatments of Unruptured Intracranial Aneurysms
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 11.