Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2001 in Patients With Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Boston, Denver, Houston, Miami, Nashville és San Antonio (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, áttétes szolid daganatuk van. Az MDX2001 nevű gyógyszer biztonságosságát és daganatellenes hatását vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt áttétes szolid daganat, legalább 1 mérhető daganattal (RECIST v1.1). Sugárkezelt daganat csak akkor számít, ha a sugárkezelés után tovább nőtt.
- Korábbi kezelés
- A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásainak meg kell szűnniük. A kezelés kezdete előtt 28 napon belül nem kaphattak élő vírust tartalmazó oltást.
A részvétel fő kizáró okai
- Klinikailag jelentős szívbetegség
- Ismert, kezeletlen, aktív vagy nem kontrollált agyi áttét
- Korábbi szolid szerv- vagy vérképzőrendszeri átültetés
- HIV-fertőzés, aktív hepatitis B vagy C, vagy intravénás kezelést igénylő fertőzés
- A mindennapi tevékenységekhez szükséges kiegészítő oxigén
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: ModeX TherapeuticsRésztvevőt keres
- Sarah Cannon Research InstituteDenver, Egyesült ÁllamokContact: ModeX TherapeuticsRésztvevőt keres
- MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: ModeX TherapeuticsRésztvevőt keres
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - University of Miami Health SystemMiami, Egyesült ÁllamokContact: ModeX TherapeuticsRésztvevőt keres
- Sarah Cannon Research InstituteNashville, Egyesült ÁllamokContact: ModeX TherapeuticsRésztvevőt keres
- NEXT OncologySan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: ModeX TherapeuticsRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- ModeX Therapeutics, An OPKO Health Company
- Azonosító
- NCT06239194
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 15.
- Eredeti leírás
This study is designed to characterize the safety, tolerability, and anti-tumor activity of MDX2001 in patients with advanced solid tumors.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2a, Multicenter, First-in-human, Open-label Clinical Trial Evaluating MDX2001 Monotherapy in Patients With Advanced Solid Tumors
This study is designed to characterize the safety, tolerability, and anti-tumor activity of MDX2001 in patients with advanced solid tumors.
Bevonási feltételek: Patients must be ≥ 18 years of age; Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic solid tumors; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1; All patients should have at least 1 measurable disease per RECIST v1.1. An irradiated lesion can be considered measurable only if progression has been demonstrated on the irradiated lesion; All contraceptive use by men and women should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies; Adequate hematologic, hepatic and renal function; Capable of giving signed informed consent.
Kizáró feltételek: Unresolved toxicities from previous anticancer therapy; Prior solid organ or hematologic transplant; Participation in a concurrent clinical study in the treatment period; Any clinically significant cardiac disease; Known positivity with human immunodeficiency virus (HIV), known active hepatitis B or C, or uncontrolled chronic or ongoing infectiion requiring intravenous treatment; Patient not suitable for participation, whatever the reason, as judged by the Investigator, including medical or clinical conditions; Known hypersensitivity to MDX2001 or any of its ingredients; Known untreated, active, or uncontrolled brain metastases; Receipt of a live-virus vaccination within 28 days of planned treatment start; Supplemental oxygen use for activities of daily living; The above information is not intended to contain all considerations relevant to the potential participation in a clinical trial.