Biomarkers of Efficacy and Tolerability of Sacituzumab-Govitecan in the Treatment of Patients With Triple-negative Breast Cancer in the Metastatic Phase: Prospective Multicenter Real-world Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható, tripla-negatív emlőrákjuk van, és a szokásos ellátás részeként szacituzumab govitekánt (SG) kapnak majd.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Tripla-negatív emlőrák (TNBC), helyileg előrehaladott és műtéttel nem eltávolítható, vagy áttétes
- Korábbi kezelés
- Legalább két korábbi sor gyógyszeres kezelés, ebből legalább egy az előrehaladott szakaszban. A szokásos ellátás szerint egyedül SG kezelés tervezett.
- Biomarker vagy leletérték
- Rendelkezésre kell állnia egy daganatszövet-mintának (az elsődleges daganatból vagy egy áttétből), amelyet el lehet küldeni a koordináló központba (IRE).
A részvétel fő kizáró okai
- Más daganatos betegség a kórelőzményben
- Olyan ok, ami miatt a szacituzumab govitekán (SG) nem adható
- Kezeletlen vagy tüneteket okozó, nem stabil agyi áttét
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Regina Elena National Cancer InstituteRome, OlaszországContact: Patrizia Vici, DoctorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regina Elena Cancer Institute
- Azonosító
- NCT06240195
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 5.
- Eredeti leírás
Observational, prospective, multicenter study. Collection of data relating to the effectiveness of sacituzumab govitecan SG, in a real-world context and planned research of predictive biomarkers of efficacy/tolerability carried out on multiple platforms at the center coordinator.A teljes eredeti leírásKevesebb
Observational, prospective, multicenter study. Collection of data relating to the effectiveness of sacituzumab govitecan SG, in a real-world context and planned research of predictive biomarkers of efficacy/tolerability carried out on multiple platforms at the center coordinator.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Histological diagnosis of TNBC; Locally advanced unresectable or metastatic disease; Indication for treatment with SG in monotherapy according to clinical practice (patients pre-treated with at least two lines of systemic therapy, of which at least one in an advanced stage); Availability of at least one tumor tissue sample (from primary tumor or metastasis) to be sent to the coordinating center (IRE); Written informed consent; Availability to comply with the procedures established by the protocol, according to the methods and times described.
Kizáró feltételek: Patients with a history of other malignancies; Contraindications to the use of sacituzumab govitecan SG; Untreated and/or clinically unstable (symptomatic) brain metastases.