NCT06242379Toboroz1/2. fázis
Safety and Efficacy of Stem Cell Small Extracellular Vesicles in Patients With Retinitis Pigmentosa
Safety and Efficacy Evaluation of Intravitreal Injection of GMP-compliant Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell-derived Small Extracellular Vesicles in Patients With Retinitis Pigmentosa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trials is to evaluate the safety and efficacy of intravitreal injection of GMP-compliant BM-MSC-derived sEVs in patients with retinitis pigmentosa.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 12.
- Kezdés
- 2024. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Mahidol University
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT06242379
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2024. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having any other significant ocular or non-ocular disease/disorder which may either put the subjects at risk because of participation in the study, or may influence the results of the study, or the subjects ability to participate in the study. This includes
- Inherited or acquired bleeding disorders, including the use of anticoagulant medications that cannot be stopped prior the procedure
- Autoimmune diseases, i.e., systemic lupus erythematosus, multiple sclerosis, fibromyalgia, Guillain-Barre syndrome
- Severe/uncontrolled chronic/metabolic diseases, e.g., diabetes mellitus, cardiovascular disease, chronic kidney disease, transient ischemic attack (TIA)/stroke
Más betegség
- Having blood-borne infections, i.e. Human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B or C, Human T-lymphotropic viruses (HTLV)
Egyéb
- Intolerance and/or contraindication to local anesthesia and other substances used during the procedure
- Pregnant or lactating woman
- Unable to complete the full course of the study or failed to return for follow up
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or above
- Clinically diagnosed with RP by experienced ophthalmologists or having documented mutations in the genes responsible for RP
- Central visual field in the better eye less than or equal to 20 degrees
- Best corrected visual acuity (BCVA) in the worse eye 6/18 (logMAR 0.48) to 6/120 (logMAR 1.3) by Snellen visual acuity chart
- Electroretinogram in the worse eye nonrecordable or the amplitudes were less than 25% of normal
- Willing and able to give informed consent for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Siriraj Hospital | Bangkok Noi | Thaiföld | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.