A Study of Maribavir in Adults With Kidney Failure Who Have a Cytomegalovirus (CMV) Infection After Transplantation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Anderlecht és Leuven (Belgium)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos vesebetegségük vagy veseelégtelenségük van, átültetésen estek át, majd olyan CMV-fertőzést kaptak, amely nem reagált a kezelésre. A rutinellátásban el kellett kezdeniük a maribavir szedését. Csak a meglévő orvosi dokumentációt nézik át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Veseelégtelenség (ESRD, eGFR 15 mL/min/1,73 m^2 alatt, a peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel kezelt emberekkel együtt) vagy súlyos krónikus vesebetegség (eGFR 15 és 30 mL/min/1,73 m^2 között), amelyet az index dátum előtt diagnosztizáltak. Az átültetés után kialakult, a kezelésre nem reagáló (refrakter) CMV-fertőzés.
- Korábbi kezelés
- Az index dátum előtt szilárdszerv-átültetésen vagy őssejt-átültetésen kellett átesnie. A rutinellátásban el kellett kezdenie a maribavir kezelést, és legalább 1 adagot kapnia kellett belőle.
- Biomarker vagy leletérték
- Az eGFR veseelégtelenség esetén 15 mL/min/1,73 m^2 alatti, súlyos krónikus vesebetegség esetén 15 és 30 mL/min/1,73 m^2 közötti.
A részvétel fő kizáró okai
- A nyilvántartás nem sorol fel kizáró feltételt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Belgium
- Hopital Erasme - PPDSAnderlecht, BelgiumToborzás még nem indult
- UZ Leuven - PPDSLeuven, BelgiumToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Takeda
- Azonosító
- NCT06243731
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 16.
- Eredeti leírás
The main aim of this study is to assess the safety of maribavir in adults with severe CKD or comorbid ESRD including participants on artificial filtering of the kidney (dialysis) or the blood (hemodialysis).A teljes eredeti leírásKevesebb
Retrospective Chart Review of Safety Outcomes Associated With Use of Maribavir in Patients With Post-transplant Refractory Cytomegalovirus (CMV) Infection and Comorbid Severe Chronic Kidney Disease (CKD) or Comorbid End-stage Renal Disease (ESRD), Including Patients on Peritoneal Dialysis or Hemodialysis
The main aim of this study is to assess the safety of maribavir in adults with severe CKD or comorbid ESRD including participants on artificial filtering of the kidney (dialysis) or the blood (hemodialysis).
In this study, already existing data will be collected from the participant's medical records. The study will only review data collected as part of the normal clinical routine and will not impact the standard medical care and treatment of participants.
Bevonási feltételek: Adults more than and equal to (≥) 18 years of age at index date; Diagnosis of comorbid ESRD or comorbid severe CKD prior to the index date; If ESRD (including participants on peritoneal dialysis or hemodialysis): participant diagnosed with ESRD confirmed by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than (<) 15 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73m\^2); If severe CKD: participant diagnosed with severe CKD confirmed by an eGFR of 15 to <30 mL/min/1.73m\^2 at index; Participant has undergone solid organ transplant (SOT) or hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) before index date; Participant was diagnosed with refractory (with or without resistance) CMV during the latest post-transplant period; Participant initiated treatment with maribavir in routine practice within the eligibility period and received at least 1 dose of maribavir; Informed consent provided (where required by local regulations) before data collection commences.
Kizáró feltételek: There are no exclusion criteria for this study.