Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Combined taVNS and tDCS in Subacute Stroke Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Cheng-Kung University Hospital
Hol
Tainan (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 15.
Várható befejezés
2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • tDCS stimulation
  • taVNS stimulation
  • sham tDCS stimulation
  • sham taVNS stimulation
A regiszteradat frissítve
2024. március 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 7–30 napja volt friss ischaemiás agyi infarktusa, féloldali gyengeséggel és stabil állapotban vannak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Szubakut ischaemiás stroke, a tünetek stabilizálódása után 7–30 nappal, DWI-MRI-vel igazolva, a laesio legalább a supratentorialis területet érinti. A módosított Rankin-skála értéke 5-nél kisebb.
Korábbi kezelés
Képesnek kell lennie a rendszeres rehabilitációs programon való részvételre. Egyidejűleg más kísérleti kezelést nem kaphat.
Biomarker vagy leletérték
Féloldali gyengeség, a manuális izomerő-teszt értéke 4-nél kisebb. Stabil életjelek és stabil neurológiai tünetek.

A részvétel fő kizáró okai

  • 25-nél magasabb NIHSS-pontszám a vizsgálatba lépéskor
  • Ismétlődő vagy agytörzsi stroke
  • Hemineglect vagy közepes-súlyos fájdalom valamelyik végtagban
  • Pacemaker, fém implantátum vagy korábbi agyműtét
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old
  • Subacute ischemic stroke patients within 7-30 days after stroke symptoms is stabilized
  • Stroke will be documented by DWI-MRI
  • Lesion locations at least involve supratentorial area
  • Patients have unilateral weakness documented with manual muscle testing scales less than 4
  • Stable vital signs and stable neurological signs
  • Able to receive regular rehabilitation programs, and 8) modified Rankin Scales (mRS) less than 5

Ki nem vehet részt

  • Patients with radiographic evidence or suspicion of chronic conditions that may predispose them to intracranial hemorrhage including brain arteriovenous malformations, cerebral cavernous malformations, cerebral telangiectasia, multiple previous intracerebral hemorrhages (amyloid angiopathy)
  • Concomitant experimental therapy
  • A National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score > 25 at study entry
  • Unstable clinical condition
  • Marked arrhythmia or cardiovascular complications
  • Patients suspected of having infective endocarditis and ischemic stroke related to septic emboli
  • Signs or symptoms of acute myocardial infarction, including EKG findings
  • Suspected cranial dural arteriovenous fistula, and evidence of dissection in the intracranial cerebral arteries
  • Cerebral venous thrombosis and significant mass effect with midline shift
  • History of left atrial myxoma
  • Presence of contraindication for VNS (TENS) and tDCS: (A) Intracranial space occupied lesion, (B) Presence of a pacemaker, (C) History of brain neurosurgery, (D) Active CNS or systemic infection, (E) Presence of a metallic foreign body implant, (F) Skin abnormalities, (G) History of alcohol/drug abuse, (H) Epilepsy/History of epilepsy at family (I) Hyperacusis, (J) Cognitive/Consciousness disturbance, (K) Pregnancy or nursing females, (L) Use of neuropsycoactive drugs, (M) Psychiatric/ Neurologic disease
  • Not suitable for equipping ECG recorders: (A) Chronic disease, and allergic to polyester, (B) Acute and severe patients
  • Pre-existing coagulopathy, consist of platelet count of ≤100, INR≥ 3, PTT≥ 90
  • The presence of hemineglect
  • Moderate-to-severe pain in any limb
  • Recurrent strokes or brainstem strokes
  • Bradycardia (HR≤50 bpm) or low blood pressure (SBP≤100 mmHg or DBP≤60mmHg) at admission
  • Suspected cerebral vasculitis based on medical history and CTA/Magnetic Resonance Angiogram (MRA)

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Cheng Kung University HospitalTainan, TajvanContact: Chou-Ching Lin, MD, phDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ischemic stroke, the most prevalent neurological disorder, is treated with medication and thrombectomy but with limited success, especially in chronic stages where traditional rehabilitation is the primary option. Stroke often leads to post-stroke autonomic imbalance, deteriorating functional outcomes and increasing recurrence risk. Emerging non-pharmacological treatments like Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (VNS) and Focused Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) offer new possibilities. VNS targets post-stroke tissue injury and promotes healing and neurogenesis, while tDCS aims to enhance motor learning by rebalancing brain activity. Both therapies seek to improve outcomes in both acute and chronic stroke stages.

A vizsgálat 4 csoportja

  • tDCS + taVNSA vizsgált kezelés

    tDCS + taVNS will be applied before rehabilitation.

    Kezelés: tDCS stimulation és taVNS stimulation

  • tDCS + sham-taVNSMár használt kezelés, összehasonlításként

    tDCS + sham-taVNS will be applied before rehabilitation.

    Kezelés: tDCS stimulation és sham taVNS stimulation

  • sham-tDCS + taVNSMár használt kezelés, összehasonlításként

    sham-tDCS + taVNS will be applied before rehabilitation.

    Kezelés: taVNS stimulation és sham tDCS stimulation

  • sham-tDCS + sham-taVNSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    sham-tDCS + sham-taVNS will be applied before rehabilitation.

    Kezelés: sham tDCS stimulation és sham taVNS stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Combining Closed-loop Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation and Focal Transcranial Direct Current Stimulation as an Adjuvant Treatment for Acute and Subacute Strokes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. március 20.