Comparative Effectiveness and Safety of ELIOS in Patients With Open-Angle Glaucoma Undergoing Cataract Surgery
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bochum, Bonn és Heidelberg (Németország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepes nyílt zugú glaukómájuk van, és szürkehályog-műtétre is szükségük van.
- Életkor
- 40 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepes elsődleges nyílt zugú glaukóma, pszeudoexfoliációs glaukóma vagy pigmentes glaukóma, valamint látást rontó szürkehályog, amely fakoemulzifikációval operálható.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt glaukóma-műtétje, szemműtétje vagy szemlézeres kezelése. Kivétel a szelektív lézeres trabekuloplasztika (SLT), ha legalább 6 hónappal a szűrővizsgálat előtt történt.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen zárt zugú glaukóma
- Másodlagos glaukóma (például sérülés után, vagy érújdonképződéshez, uveitishez, lencséhez, szteroidokhoz vagy más okhoz kötődő)
- Veleszületett vagy fejlődési glaukóma
- Korábbi glaukóma-műtét, más szemműtét vagy szemlézeres kezelés (a szűrés előtt több mint 6 hónappal végzett SLT megengedett)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- BochumBochum, NémetországRésztvevőt keres
- BonnBonn, NémetországRésztvevőt keres
- HeidelbergHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Elios Vision, Inc.
- Azonosító
- NCT06246136
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 17.
- Eredeti leírás
The primary study objective is to compare the effectiveness of the combination of phacoemulsification with intraocular lens implant with ELIOS or competitor device in reducing IOP at 12 months postoperatively.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, Multicenter, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effectiveness of ELIOS vs Competitor in Patients With Open-Angle Glaucoma Undergoing Cataract Surgery
The primary study objective is to compare the effectiveness of the combination of phacoemulsification with intraocular lens implant with ELIOS or competitor device in reducing IOP at 12 months postoperatively.
Bevonási feltételek: Male or female subjects; 40 years old or older; Diagnosis of mild to moderate primary open-angle glaucoma, pseudoexfoliation glaucoma or pigmentary glaucoma:; Visually significant cataract eligible for phacoemulsification.
Kizáró feltételek: Prior incisional glaucoma surgery, intraocular surgery or ocular laser treatment of any type with the exception of selective laser trabeculoplasty (SLT) occurring a minimum of 6 months prior to the Screening visit; Secondary glaucoma, including traumatic, neovascular, uveitic, lens-induced, steroid-induced, angle-recession, glaucoma associated with vascular disorders, and glaucoma associated with increased episcleral venous pressure; All forms of angle closure glaucoma; Congenital or developmental glaucoma.