Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

Comparative Effectiveness and Safety of ELIOS in Patients With Open-Angle Glaucoma Undergoing Cataract Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Elios Vision, Inc.
Hol
East Grinstead, Edinburgh, Guildford, London és Manchester (Egyesült Királyság)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 11 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
194 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 5.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ELIOS
  • Competitor Device
A regiszteradat frissítve
2026. június 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek enyhe vagy közepes nyílt zugú glaukómájuk van, és szürkehályog-műtétre is szükségük van.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepes elsődleges nyílt zugú glaukóma, pszeudoexfoliációs glaukóma vagy pigmentes glaukóma, valamint látást rontó szürkehályog, amely fakoemulzifikációval operálható.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt glaukóma-műtétje, szemműtétje vagy szemlézeres kezelése. Kivétel a szelektív lézeres trabekuloplasztika (SLT), ha legalább 6 hónappal a szűrővizsgálat előtt történt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen zárt zugú glaukóma
  • Másodlagos glaukóma (például sérülés után, vagy érújdonképződéshez, uveitishez, lencséhez, szteroidokhoz vagy más okhoz kötődő)
  • Veleszületett vagy fejlődési glaukóma
  • Korábbi glaukóma-műtét, más szemműtét vagy szemlézeres kezelés (a szűrés előtt több mint 6 hónappal végzett SLT megengedett)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female subjects
  • 40 years old or older
  • Diagnosis of mild to moderate primary open-angle glaucoma, pseudoexfoliation glaucoma or pigmentary glaucoma:
  • Visually significant cataract eligible for phacoemulsification

Ki nem vehet részt

  • Prior incisional glaucoma surgery, intraocular surgery or ocular laser treatment of any type with the exception of selective laser trabeculoplasty (SLT) occurring a minimum of 6 months prior to the Screening visit
  • Secondary glaucoma, including traumatic, neovascular, uveitic, lens-induced, steroid-induced, angle-recession, glaucoma associated with vascular disorders, and glaucoma associated with increased episcleral venous pressure
  • All forms of angle closure glaucoma
  • Congenital or developmental glaucoma

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 5 másik országban, 11 helyszínen

  • East GrinsteadHospital not named in the registryContact: Cameron HudsonRésztvevőt keres
  • EdinburghHospital not named in the registryContact: Cameron HudsonRésztvevőt keres
  • GuildfordHospital not named in the registryContact: Cameron HudsonRésztvevőt keres
  • LondonHospital not named in the registryContact: Cameron HudsonRésztvevőt keres
  • ManchesterHospital not named in the registryContact: Cameron HudsonRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary study objective is to compare the effectiveness of the combination of phacoemulsification with intraocular lens implant with ELIOS or competitor device in reducing IOP at 12 months postoperatively.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    ELIOS

    Kezelés: ELIOS

  • Arm 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Competitor Device

    Kezelés: Competitor Device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multicenter, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effectiveness of ELIOS vs Competitor in Patients With Open-Angle Glaucoma Undergoing Cataract Surgery
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 17.