Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Robotic-assisted Contra Open Resection for Suspected or Confirmed Gallbladder Cancer (ROBOCOP)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska University Hospital
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
94 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 23.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Robotic-assisted radical cholecystectomy
  • Open radical cholecystectomy
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél epehólyagrák gyanúja vagy igazolt epehólyagrák áll fenn, és radikális epehólyag-eltávolításra van szükségük. Mindenki vagy robotasszisztált, vagy nyitott műtétet kap.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Képalkotó vizsgálattal gyanított vagy igazolt epehólyagrák (T1b vagy magasabb stádium), köztük az epehólyag-eltávolítás után véletlenül felfedezett daganat, ha radikális epehólyag-eltávolítást javasolnak a májon kívüli epeutak eltávolítása nélkül.
Korábbi kezelés
Nem volt korábban kiterjedt műtét a has felső részén (például nyitott májműtét).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kiterjedt műtét a has felső részén, például nyitott májműtét
  • Terhesség
  • Nem elég jó állapotú a radikális epehólyag-eltávolításhoz a sebész és az aneszteziológus szerint
  • A műtét közben: a rák szétszóródott, a májon kívüli epeutakat is el kell távolítani, vagy csak egyszerű epehólyag-eltávolításra van szükség (a véletlenszerű besorolás után kizárják)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient with radiologically suspected or confirmed (≥T1b) incidental gallbladder cancer after cholecystectomy with an indication of radical cholecystectomy, without the need for resection of extrahepatic bile ducts, as decided at a multidisciplinary team conference
  • Patient sufficiently fit to undergo radical cholecystectomy according to surgeon and anaesthesiologist

Ki nem vehet részt

  • Previous extensive surgery in the upper abdomen (for example open liver surgery)
  • Intraoperative findings of the need to perform resection of extrahepatic bile ducts (patient is then excluded after randomization)
  • Pregnancy
  • Intraoperative findings of dissemination (patient is then excluded after randomization)
  • Intraoperative findings leading to a simple cholecystectomy only (patient is then excluded after randomization)

Helyszínek itt: Svédország

  • Region StockholmStockholm, SvédországContact: Christian Sturesson, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Robocop trial is an international multi-centre, single blinded, randomized controlled superiority trial conducted in centres experienced in robotic-assisted liver surgery. Eligible patients for radical cholecystectomy will be randomized in a 1:1 ratio to undergo robotic-assisted or open resection within an enhanced recovery setting.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary endpoint is time to functional recovery. Secondary endpoints include length of hospital stay, resection margin, number of retrieved lymph nodes, postoperative complications, quality of life, abdominal wall complaints and direct and indirect costs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Robotic-assisted radical cholecystectomyA vizsgált kezelés
  • Open radical cholecystectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Robotic-assisted Contra Open Resection for Suspected or Confirmed Gallbladder Cancer - An International, Multi-centre, Single Blinded, Randomized Controlled Superiority Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 5.