Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study With Combinations of Anti-LAG-3 and Anti-PD-1 Antibodies in Adult Participants With Advanced or Metastatic Melanoma (Harmony Head-to-Head)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Albany, Ann Arbor, Asheville, Athens, Aurora, Austin, Baton Rouge, Bedford, Billings, Chandler, Charlotte, Charlottesville, Chattanooga, Cincinnati, Clermont, Cleveland, Coeur d'Alene, Columbia, Columbus, Dallas, Detroit, Durham, Easton, Edmonds, Englewood, Eugene, Fairfax, Fort Collins, Fort Wayne, Fort Worth, Fridley, Fullerton, Gilbert, Grapevine, Greenville, Hackensack, Harlingen, Hershey, Hinsdale, Houston, Issaquah, Jacksonville, Kennewick, Knoxville, Las Vegas, Lebanon, Lexington, Little Rock, Longview, Los Alamitos, Los Angeles, Lubbock, Madison, McAllen, Minneapolis, Morgantown, Nashville, New Brunswick, New Haven, Norfolk, Omaha, Orange, Palestine, Paramus, Park Ridge, Peoria, Philadelphia, Pittsburgh, Portland, Providence, Rancho Mirage, Redlands, Richmond, Roanoke, Sacramento, Salt Lake City, San Francisco, Santa Barbara, Santa Monica, Seattle, St Louis, Tamarac, Tampa, Tucson, Tulsa, Tyler, Weslaco, Westwood és Wilmington (Egyesült Államok)Mind a 106 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
560 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 9.
Várható befejezés
2033. júl. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • fianlimab
  • cemiplimab
  • relatlimab+nivolumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a melanomája műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes. Korábban nem kaphattak rá gyógyszeres kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű jelentkezhet
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt melanoma: műtéttel nem eltávolítható III. stádiumú vagy IV. stádiumú (áttétes) melanoma. A daganatnak a RECIST 1.1-es verzió szerint mérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban szisztémás (egész testre ható) kezelést a műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes melanomára, a protokollban leírtak szerint.
Biomarker vagy leletérték
A BRAF V600 mutáció státuszának ismertnek kell lennie, vagy mintát kell leadni a vizsgálatához.

A részvétel fő kizáró okai

  • Uvealis, acralis vagy nyálkahártya-melanoma
  • Az elmúlt 2 évben fennálló autoimmun betegség, amely immunszuppresszív szerekkel történő kezelést igényelt
  • Nem kontrollált HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés
  • Szívizomgyulladás (myocarditis) a kórtörténetben, vagy a troponin T vagy troponin I az intézményi normálérték felső határának több mint 2-szerese
  • Aktív vagy kezeletlen agyi áttétek vagy gerincvelő-kompresszió

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with histologically confirmed unresectable stage III and stage IV (metastatic) melanoma per American Joint Committee on Cancer (AJCC), eighth revised edition
  • Participants must not have received prior systemic therapy for unresectable or metastatic melanoma as described in the protocol
  • Measurable disease per RECIST version 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤1
  • Adequate bone marrow, hepatic, and kidney function
  • Known B-Rapidly Accelerated Fibrosarcoma protein (BRAF) V600 mutation status or submitted sample for BRAF V600 mutation assessment as described in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Ongoing or recent (within 2 years) evidence of an autoimmune disease that required systemic treatment with immunosuppressive agents as described in the protocol
  • Uncontrolled infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B (HBV), or hepatitis C virus (HCV) infection; or diagnosis of immunodeficiency that is related to, or results in chronic infection. Mild cancer-related immunodeficiency (such as immunodeficiency treated with gamma globulin and without chronic or recurrent infection) is allowed; Prior/Concomitant Therapy:
  • Prior immune checkpoint inhibitor therapy other than anti-PD1/PD-L1 as described in the protocol
  • Medical Conditions:
  • Participants with a history of myocarditis
  • Troponin T (TnT) or troponin I (TnI) >2x institutional upper limit of normal (ULN)
  • Uveal, acral or mucosal melanoma
  • Systemic immune suppression as described in the protocol; Other Comorbidities:
  • Active or untreated brain metastases or spinal cord compression as described in the protocol; Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 7 helyszínen

  • New York Oncology HematologyAlbany, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Messino Cancer CenterAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University Cancer & Blood CenterAthens, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Rocky Mountain Regional VA Medical CenterAurora, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of Colorado Cancer CenterAurora, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Austin Central, Central Austin Cancer CenterAustin, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Austin Midtown, Midtown Medical Center IAustin, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - South Austin, South Austin Cancer CenterAustin, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Mary Bird Perkins Cancer CenterBaton Rouge, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Texas Oncology - BedfordBedford, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • St. Vincent HealthcareBillings, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Ironwood Cancer & Research CentersChandler, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Levine Cancer InstituteCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Novant Health Cancer InstituteCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Novant Health Weisiger Cancer Institute - CharlotteCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Tennessee Oncology - ChattanoogaChattanooga, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Oncology Hematology Care Clinical TrialsCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Clermont Oncology CenterClermont, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Seidman Cancer CenterCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Beacon ClinicCoeur d'Alene, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Maryland Oncology Hematology P.A.Columbia, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • The Ohio State University -Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • John B Amos Cancer CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Texas OncologyDallas, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Medical CityDallas, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Henry Ford Cancer Institute/Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Karmanos Cancer InstituteDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Duke Health SystemDurham, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • St. Luke's University Health NetworkEaston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Swedish Cancer Institute - Edmonds CampusEdmonds, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • The Melanoma and Skin Cancer InstituteEnglewood, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • USOR - Willamette Valley Cancer Institute and Research CenterEugene, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Inova Schar Cancer InstituteFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer Specialists PCFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • UCHealthFort Collins, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Fort Wayne Medical Oncology and HematologyFort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology, Fort WorthFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Center For Disease And Blood DisorderFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Minnesota Oncology Hematology, P.A.Fridley, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Providence Medical FoundationFullerton, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer CenterGilbert, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology GrapevineGrapevine, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Saint Francis Cancer CenterGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • John Theurer Cancer CenterHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Harlingen, Medical Arts PavillionHarlingen, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Penn State Health Milton South Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Hope and Healing Cancer ServicesHinsdale, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Swedish Cancer Institute - Issaquah CampusIssaquah, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Cancer Specialist of North FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Kadlec Clinic Hematology and OncologyKennewick, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of Tennessee Medical CenterKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Comprehensive Cancer Centers of NevadaLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Markey Cancer Center Clinical Research OrganizationLexington, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • University of Arkansas for Medical SciencesLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Texas Oncology - LongviewLongview, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Cancer and Blood Specialty ClinicLos Alamitos, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of California, Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Joe Arrington Cancer Research Treatment CenterLubbock, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of Wisconsin Carbone Cancer CenterMadison, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology-McAllenMcAllen, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Allina Health Cancer InstituteMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • West Virginia UniversityMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology PartnersNashville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Tennessee OncologyNashville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Yale Cancer CenterNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Virginia Oncology AssociatesNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer SpecialistsOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • St. Joseph Hospital OrangeOrange, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of California - Irvine/UCI Medical CenterOrange, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology-Palestine Cancer CenterPalestine, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • The Valley Hospital, Inc.Paramus, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Advocate Lutheran General HospitalPark Ridge, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Illinois CancerCarePeoria, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Fox Chase Cancer CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Kaiser Foundation HospitalsPortland, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Lifespan Cancer InstituteProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Eisenhower Medical CenterRancho Mirage, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Emad Ibrahim, MD, Inc.Redlands, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer CenterRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.Roanoke, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Sutter HealthSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of Utah - Huntsman Cancer InstituteSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of California, San Francisco (UCSF)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Sansum ClinicSanta Barbara, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • St John's Cancer InstituteSanta Monica, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Swedish Cancer InstituteSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Mercy SouthSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • VA St. Louis Healthcare SystemSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Boca Raton Clinical Research (BRCR) GlobalTamarac, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • H Lee Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Arizona Oncology AssociatesTucson, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLCTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology-Tyler, Northeast Texas Cancer InstituteTyler, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • The University of Texas Health Science Center at Tyler D/B/A UT Health East Texas HOPE Cancer CenterTyler, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Texas Oncology - Weslaco, Knapp Medical PlazaWeslaco, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • The University of Kansas Cancer CenterWestwood, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Novant Health Zimmer Cancer Institute - WilmingtonWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching an experimental drug called fianlimab (also known as REGN3767), combined with another medication called cemiplimab (also known as REGN2810), called "study drugs". The study is focused on patients with a type of skin cancer known as melanoma. The aim of the study is to see how safe and effective the combination of fianlimab and cemiplimab is in treating melanoma, in comparison with the combination of two medications, relatlimab and nivolumab, commercialized under the brand name Opdualag™ and approved for the treatment of melanoma in adults and children.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study is looking at several other research questions, including:

* What side effects may happen from taking the study drugs. * How much study drug is in the blood at different times. * Whether the body makes antibodies against the study drugs (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

A vizsgálat 2 csoportja

  • fianlimab+cemiplimabA vizsgált kezelés

    Randomized 1:1

    Kezelés: fianlimab és cemiplimab

  • relatlimab+nivolumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Randomized 1:1

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Study of Fixed Dose Combinations of Fianlimab and Cemiplimab Versus Relatlimab and Nivolumab in Participants With Unresectable or Metastatic Melanoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.