Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Effect of HIgh-flow Therapy in Long-term Oxygen Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Skane University Hospital
Hol: Karlskrona és Örebro (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06247397
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 310 fő, tervezett
Kezdés: 2024. jún. 10.
Várható befejezés: 2028. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Added high-flow oxygen therapy
Standard care
A regiszteradat frissítve: 2025. május 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik COPD vagy intersticiális tüdőbetegség miatt otthon tartós oxigénterápiát kapnak. Egy részük egy évig kiegészítő nagy áramlású oxigénterápiát kap.

Életkor: 40 éves vagy idősebb (a nyilvántartás fejléce 18 év minimuméletkort jelöl)
Nem: Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma: COPD vagy intersticiális tüdőbetegség (ILD) a tartós oxigénterápia (LTOT) fő oka. Az LTOT napi legalább 15 órára felírt, és a Swedevox nyilvántartás szerint legalább 28 napja folyamatban van. A testtömegindex (BMI) 35 kg/m2 alatti.
Korábbi kezelés: Már folyamatban lévő LTOT kell, otthon oxigénkoncentrátorral mint helyhez kötött oxigénforrással, éjszaka is. Nem lehet jelenlegi vagy korábbi otthoni nagy áramlású oxigénterápiája.
Biomarker vagy leletérték: A PaCO2 (szobalevegőn, nyugalomban) nem lehet 8 kPa felett.

A részvétel fő kizáró okai

Jelenlegi otthoni gépi lélegeztetés vagy otthoni CPAP kezelés
Az elmúlt 2 hétben kórházi kezelés
Jelenlegi dohányzás vagy nyílt lánggal való érintkezés
Erős gyanú alvási apnoéra vagy elhízással járó hipoventilációs szindrómára
3 hónapnál rövidebb várható túlélés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 40 years or older
Ongoing LTOT: prescribed for at least 15 hours per day; and since at least 28 days as registered in Swedevox
COPD or ILD as main underlying reason for LTOT
Oxygen concentrator as stationary oxygen source in the home including night-time
Body mass index (BMI) < 35 kg/m2

Ki nem vehet részt

Current or previous treatment with home HFOT
Current treatment with home mechanical ventilation
Current treatment with home CPAP
Strong clinical suspicion of obstructive sleep apnea (OSA) or obesity-related hypoventilation syndrome (OHS) (as judged by the responsible staff)
Hospitalized during the last 2 weeks
Current smoking or contact with flames
Self-reported average use of the LTOT < 15h per day (24 hours)
PaCO2 (breathing air at rest) > 8 kPa
Inability to participate in the study procedures (as judged by the staff)
Not eligible for continuing LTOT due to other reason (as judged by the staff)
Expected survival less than 3 months (as judged by the staff)

Helyszínek itt: Svédország

Research Unit, Blekinge University of TechnologyKarlskrona, SvédországContact: Magnus Ekström, MD, PhDRésztvevőt keres
Department of Heart, Lung and Clinical Physiology, Örebro University HospitalÖrebro, SvédországContact: Josefin Sundh, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a registry-based, randomized, controlled clinical trial of the effect of added high-flow oxygen therapy (using the device Lumis HFT) during one year in people with long-term oxygen therapy (LTOT) for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or interstitial lung disease (ILD).

A vizsgálat 2 csoportja

High-flow oxygen therapyA vizsgált kezelés
Intervention arm
Kezelés: Added high-flow oxygen therapy
Low-flow oxygen therapyMár használt kezelés, összehasonlításként
Comparison arm
Kezelés: Standard care