Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

SW-682 in Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Hol
Cleveland, Dallas, Houston, Los Angeles, Portland, Sacramento, Santa Monica és Scottsdale (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
186 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 31.
Várható befejezés
2027. jan. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • SW-682
  • Combination Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganata áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható. A daganat nem reagált a korábbi kezelésekre, vagy már nincs több kezelés. Az SW-682-t szájon át szedik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható szolid daganat, szövettanilag igazolva, mérhető betegséggel. Az 1. és a 2. részben mezotheliómával vagy NF2-, illetve más Hippo-útvonal-eltéréssel járó szolid daganattal lehet részt venni.
Korábbi kezelés
A daganat nem reagált a korábbi daganatellenes kezelésre, vagy a kezelés alatt vagy után rosszabbodott. Vagy nincs elérhető kezelés, vagy a szokásos kezelést nem tolerálta, és több nincs.
Biomarker vagy leletérték
Ismert, daganatot okozó génelváltozás, amelyet új generációs szekvenálással (Next Generation Sequencing) vagy helyi vizsgálattal találtak. Például: NF2, FAT1, LATS1/2, YAP-fúziók, WWTR1-CAMTA1. Mezotheliómával NF2-eltéréssel vagy anélkül is részt lehet venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tüneteket okozó agyi vagy gerincvelői áttét, vagy kezeletlen gerincvelő-nyomás
  • Jelentős szívbetegség vagy kóros szívparaméterek
  • Meglévő vagy öröklött családi vesebetegség-szindróma
  • Egyes gyógyszerek, amelyek a szívritmust (QTc) vagy a gyógyszerek lebomlását befolyásolják
  • Jelentős, aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed, metastatic, or unresectable solid cancer that has either not responded to or progressed during or after appropriate prior systemic anticancer therapy including chemotherapy, immunotherapy, radiation therapy, or appropriate targeted therapy, or for which there is no treatment available or prior SOC therapy was not tolerated and for which there is no further SOC treatment available
  • Part 1: must have one of the following:; Mesothelioma with or without NF2 mutations; Advanced solid tumors with NF2 mutations; Advanced solid tumors with other Hippo pathway mutations or fusions (e.g., FAT1, LATS1/2, YAP fusions; WWTR1-CAMTA1 in EHE)
  • Part 2: must have the tumor histology and oncogenic mutation or genomic aberration specific to each dose expansion cohort defined below:; Cohort 1: Participants with mesothelioma with or without NF2 mutations; Cohort 2: Participants with advanced solid tumors with NF2 mutations; Cohort 3: Participants with advanced solid tumors with other Hippo pathway mutations identified during Part 1 (Phase 1a) dose escalation; Cohort 4: SW-682 with appropriate combination therapy
  • In both parts, participants should have known oncogenic mutation identified by Next Generation Sequencing or local assay
  • Must have archival tumor tissue or agree to a fresh tumor biopsy at screening
  • Measurable disease per RECIST 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤1
  • Adequate bone marrow, kidney, hepatic, and coagulation function

Ki nem vehet részt

  • Concomitant medicines that are known strong/moderate inhibitors or inducers of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and/or CYP1A2 within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment
  • Concomitant medicines that are known sensitive substrates of CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, CYP1A2, and/or CYP2B6 within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment
  • Concomitant medicines that are known sensitive substrates of PGP, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2-K, OCT2
  • Clinically significant cardiac disease or abnormal cardiac parameters
  • Preexistence or inheritance of a familial renal syndrome
  • Clinically significant active infection (bacterial, fungal, or viral)
  • Concomitant non-anti-arrhythmic medications that are known to prolong the QTc interval
  • Evidence of symptomatic CNS metastases, leptomeningeal carcinomatosis, or untreated spinal cord compression

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University Hospital of ClevelandCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Afshin Dowlati, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mary Crowley Research Center US OncologyDallas, Egyesült ÁllamokContact: Douglas Orr, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • U.T. MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Timothy Yap, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USC Norris Comprehensive Cancer Center and HospitalLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Diana Hanna, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oregon Health and Science University, Knight Cancer Institute - Marquam HillPortland, Egyesült ÁllamokContact: Shivaani Kummar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UC San Diego Moores Cancer CenterSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Sandip Patel, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UCLA Hematology-Oncology - Santa MonicaSanta Monica, Egyesült ÁllamokContact: Arun S Singh, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HonorHealth Research InstituteScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Muhammad R Khawaja, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a first-in-human (FIH), Phase 1a/1b open-label, multicenter, dose escalation and dose expansion study of SW-682 in adult participants with metastatic or unresectable advanced solid tumors with or without Hippo pathway alterations that are refractory to, or have progressed, during or after appropriate prior systemic anticancer therapy, including chemotherapy, immunotherapy, radiation therapy or targeted therapy, or for which no treatment is available, or prior standard of care (SOC) therapy was not tolerated and for which there is no further SOC treatment available. The study includes a Part 1 (Phase 1a) dose escalation phase and a Part 2 (Phase 1b) dose expansion to optimize the dose to be used for further development. All participants will self-administer SW-682 by mouth in 28-day cycles.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Phase 1 Dose Escalation Cohorts Ranging in DoseA vizsgált kezelés

    Participants with advanced solid tumors with or without Hippo pathway mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles. SW-682 dosage and frequency of administration will vary by cohort.

    Kezelés: SW-682

  • Part 2 Dose Expansion Cohort 1A vizsgált kezelés

    Participants with mesothelioma with or without NF2 mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

    Kezelés: SW-682

  • Part 2 Dose Expansion Cohort 2A vizsgált kezelés

    Participants with advanced solid tumors with NF2 mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

    Kezelés: SW-682

  • Part 2 Dose Expansion Cohort 3A vizsgált kezelés

    Participants with advanced solid tumors with other Hippo pathway mutations identified during Part 1 (Phase 1a) dose escalation will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

    Kezelés: SW-682

  • Part 2 Dose Expansion Cohort 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data, with appropriate combination therapy, identified based on Part 1 data.

    Kezelés: SW-682 és Combination Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1a/1b Dose Escalation, Dose Expansion Study of SW-682 in Participants With Advanced Solid Tumors Enriched for Those With Hippo Pathway Mutations
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.