Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

NatiOnal Referral cenTEr Study of Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy(ATTR) Patients on Tafamidis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Paolo Milani
Hol: Pavia (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06251778
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 200 fő, tervezett
Kezdés: 2024. jan. 26.
Várható befejezés: 2027. jan. 26.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve: 2026. április 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a szívét érinti a vad típusú transztiretin amiloidózis (ATTRwt), és tafamidis 61 mg-ot szednek, vagy elkezdhetik. A szívritmust követik az idő során.

Életkor: 18 év vagy idősebb (legfeljebb 99 év)
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: ATTRwt amiloidózis, amelynél a szívultrahang vagy a szív MRI szívérintettségre utal
Korábbi kezelés: Tafamidis 61 mg kezelésen van, vagy ennek a kezelésnek a jelöltje

A részvétel fő kizáró okai

Nem ATTR típusú amiloidózis
NYHA III. vagy IV. osztály
Várandós vagy szoptató nők
Korábbi pacemaker beültetés
Ismert korábbi pitvarfibrilláció vagy súlyos lassú szívritmuszavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Diagnosis of ATTRwt amyloidosis
18 years or older
evidence of cardiac involvement at echocardiography or cardiac MRI
No known prior history of atrial fibrillation or major bradyarrhythmia (second degree atrioventricular block, third-degree atrioventricular block, high-grade atrioventricular block or alternating right and left branch block)
female patients who are postmenopausal for at least 1 year before the screening visit
patients on therapy or candidates for therapy with tafamidis 61 mg
voluntary written consent must be given before performance of any study-related procedure not part of standard medical care with the understanding that consent may be withdrawn by the patient at any time without prejudice to future medical care

Ki nem vehet részt

Previous pacemaker implantation
any serious medical or psychiatric illness that could, in the investigator's opinion, potentially interfere with a fully comprehension of the written consent form
Non-ATTR amyloidosis
NYHA class III and IV
Pregnant or nursing women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországContact: Paolo Milani, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

All ATTRwt patients on tafamidis 61 mg treatment will be clinically evaluated before treatment initiation and subsequently every six months for the eligibility to continue tafamidis treatment, according to Italian Medicines Agency regulations. C onsidering the significant risk of developing heart rhythm disturbances due to cardiac amyloidosis, especially in transthyretin form (ATTRwt), in routine clinical practice a stricter heart rhythm monitoring is recommended in ATTRwt patients. Moreover, particular attention is usually paid for those who present atrio-ventricular and/or intraventricular block at the baseline electrocardiogram. Data about rhythm disturbances and diuretic dose need will be collected during the planned physical examination every six months and the Holter ECG monitoring requested by the physician at the end of every planned clinical evaluation.