Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without Bevacizumab-awwb in Treatment-naïve Participants With Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Tallinn (Észtország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szétterjedt vastagbélrákjuk van KRAS p.G12C génelváltozással, és ezt a betegséget még nem kezelték.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szétterjedt (áttétes) vastagbél adenokarcinóma, amelyet kóros szövettani lelet igazol, és amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető (RECIST v1.1).
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat olyanokat keres, akiket még nem kezeltek (korábban kezeletlen betegek). Aki KRAS p.G12C-gátlót kapott korábban, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- KRAS p.G12C mutáció, amelyet helyi, validált teszt mutatott ki, és központi laboratórium megerősített.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív, kezeletlen agyi áttétek
- Leptomeningeális betegség
- Korábbi kezelés KRAS p.G12C-gátlóval
- Intersticiális tüdőgyulladás vagy tüdőfibrózis a kórelőzményben vagy az alapállapoti CT-felvételen
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
- Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?
- Do you have now, or have you ever had, a lung disease with scarring or swelling of the lungs, such as pulmonary fibrosis (scarring of the lungs) or pneumonitis?
Forrás: NCT06252649: ki vehet részt
Helyszínek itt: Észtország
- North Estonia Medical Centre FoundationTallinn, ÉsztországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Amgen
- Azonosító
- NCT06252649
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 3.
- Eredeti leírás
The aim of this study is to compare progression free survival (PFS) in treatment-naïve participants with KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer (mCRC) receiving sotorasib, panitumumab and FOLFIRI vs FOLFIRI with or without bevacizumab-awwb.A teljes eredeti leírásKevesebb
Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without Bevacizumab-awwb for Treatment-naïve Subjects With Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreaK 301)
The aim of this study is to compare progression free survival (PFS) in treatment-naïve participants with KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer (mCRC) receiving sotorasib, panitumumab and FOLFIRI vs FOLFIRI with or without bevacizumab-awwb.
Bevonási feltételek: Pathologically documented metastatic colorectal adenocarcinoma with KRAS p.G12C mutation by a locally validated assay; Central laboratory detection of KRAS p.G12C mutation; Measurable metastatic disease per RECIST v1.1 criteria; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1; Adequate organ function.
Kizáró feltételek: Previous treatment with a KRAS p.G12C inhibitor; Leptomeningeal disease; History of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis on baseline CT scan; Active, untreated brain metastases.