Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Görögország3. fázis

Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without Bevacizumab-awwb in Treatment-naïve Participants With Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Athens, Larissa, Piraeus, Pylaia, Thessaloniki és Thessaloniki (Görögország)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 34 másik országban, 280 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 17.
Várható befejezés
2032. ápr. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • FOLFIRI Regimen
  • Sotorasib
  • Panitumumab
  • Bevacizumab-awwb
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szétterjedt vastagbélrákjuk van KRAS p.G12C génelváltozással, és ezt a betegséget még nem kezelték.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Szétterjedt (áttétes) vastagbél adenokarcinóma, amelyet kóros szövettani lelet igazol, és amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
A vizsgálat olyanokat keres, akiket még nem kezeltek (korábban kezeletlen betegek). Aki KRAS p.G12C-gátlót kapott korábban, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
KRAS p.G12C mutáció, amelyet helyi, validált teszt mutatott ki, és központi laboratórium megerősített.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív, kezeletlen agyi áttétek
  • Leptomeningeális betegség
  • Korábbi kezelés KRAS p.G12C-gátlóval
  • Intersticiális tüdőgyulladás vagy tüdőfibrózis a kórelőzményben vagy az alapállapoti CT-felvételen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pathologically documented metastatic colorectal adenocarcinoma with KRAS p.G12C mutation by a locally validated assay
  • Central laboratory detection of KRAS p.G12C mutation
  • Measurable metastatic disease per RECIST v1.1 criteria
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with a KRAS p.G12C inhibitor
  • Leptomeningeal disease
  • History of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis on baseline CT scan
  • Active, untreated brain metastases

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
  • Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?
  • Do you have now, or have you ever had, a lung disease with scarring or swelling of the lungs, such as pulmonary fibrosis (scarring of the lungs) or pneumonitis?

Helyszínek itt: Görögország

Még 34 másik országban, 280 helyszínen

  • Aretaieio HospitalAthens, GörögországRésztvevőt keres
  • Athens Medical Center S.A - PsychikonAthens, GörögországRésztvevőt keres
  • HYGEIA HospitalAthens, GörögországRésztvevőt keres
  • Agios Savvas Anticancer HospitalAthens, GörögországNo longer taking part
  • General Hospital EvangelismosAthens, GörögországNo longer taking part
  • Metropolitan HospitalAthens, GörögországNo longer taking part
  • University Hospital of LarissaLarissa, GörögországRésztvevőt keres
  • Metaxa Anticancer HospitalPiraeus, GörögországRésztvevőt keres
  • Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.Pylaia, Thessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
  • European Interbalkan Medical CenterThessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
  • Saint Lukes Hospital SAThessaloniki, GörögországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to compare progression free survival (PFS) in treatment-naïve participants with KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer (mCRC) receiving sotorasib, panitumumab and FOLFIRI vs FOLFIRI with or without bevacizumab-awwb.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Sotorasib + Panitumumab + FOLFIRIA vizsgált kezelés

    Sotorasib will be taken daily (QD) as an oral tablet. Panitumumab and FOLFIRI will be received every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion.

    Kezelés: FOLFIRI Regimen, Sotorasib és Panitumumab

  • Arm B: FOLFIRI with or Without Bevacizumab-awwbMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive FOLFIRI Q2W with or without bevacizumab-awwb.

    Kezelés: FOLFIRI Regimen és Bevacizumab-awwb

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without Bevacizumab-awwb for Treatment-naïve Subjects With Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreaK 301)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06252649: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.