Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto Rico3. fázis

Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without Bevacizumab-awwb in Treatment-naïve Participants With Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amgen
Hol
Rio Piedras (Puerto Rico)A helyszín megnézéseMég 34 másik országban, 290 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 17.
Várható befejezés
2032. ápr. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • FOLFIRI Regimen
  • Sotorasib
  • Panitumumab
  • Bevacizumab-awwb
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szétterjedt vastagbélrákjuk van KRAS p.G12C génelváltozással, és ezt a betegséget még nem kezelték.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Szétterjedt (áttétes) vastagbél adenokarcinóma, amelyet kóros szövettani lelet igazol, és amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
A vizsgálat olyanokat keres, akiket még nem kezeltek (korábban kezeletlen betegek). Aki KRAS p.G12C-gátlót kapott korábban, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
KRAS p.G12C mutáció, amelyet helyi, validált teszt mutatott ki, és központi laboratórium megerősített.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív, kezeletlen agyi áttétek
  • Leptomeningeális betegség
  • Korábbi kezelés KRAS p.G12C-gátlóval
  • Intersticiális tüdőgyulladás vagy tüdőfibrózis a kórelőzményben vagy az alapállapoti CT-felvételen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pathologically documented metastatic colorectal adenocarcinoma with KRAS p.G12C mutation by a locally validated assay
  • Central laboratory detection of KRAS p.G12C mutation
  • Measurable metastatic disease per RECIST v1.1 criteria
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with a KRAS p.G12C inhibitor
  • Leptomeningeal disease
  • History of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis on baseline CT scan
  • Active, untreated brain metastases

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • How many different drug treatment plans (such as chemotherapy) have you had for cancer that has spread?
  • Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?
  • Do you have now, or have you ever had, a lung disease with scarring or swelling of the lungs, such as pulmonary fibrosis (scarring of the lungs) or pneumonitis?

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 34 másik országban, 290 helyszínen

  • Pan American Center for Oncology Trials LLCRio Piedras, Puerto RicoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to compare progression free survival (PFS) in treatment-naïve participants with KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer (mCRC) receiving sotorasib, panitumumab and FOLFIRI vs FOLFIRI with or without bevacizumab-awwb.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Sotorasib + Panitumumab + FOLFIRIA vizsgált kezelés

    Sotorasib will be taken daily (QD) as an oral tablet. Panitumumab and FOLFIRI will be received every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion.

    Kezelés: FOLFIRI Regimen, Sotorasib és Panitumumab

  • Arm B: FOLFIRI with or Without Bevacizumab-awwbMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive FOLFIRI Q2W with or without bevacizumab-awwb.

    Kezelés: FOLFIRI Regimen és Bevacizumab-awwb

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without Bevacizumab-awwb for Treatment-naïve Subjects With Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreaK 301)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06252649: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.