Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Study of Diosmin for the Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Primus Pharmaceuticals
Hol
Calgary, Halifax, London, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 2.
Várható befejezés
2027. aug. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Diosmin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, szisztémás szklerózisban (szklerodermában) szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább egy nyílt sebe van az ujjukon (digitális fekély). A diosmint placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szisztémás szklerózis (szkleroderma), legalább egy aktív digitális fekéllyel
Korábbi kezelés
A szisztémás szklerózis gyógyszeres kezelésén 30 napja nem változtattak

A részvétel fő kizáró okai

  • Fertőzés vagy üszkösödés a fekélyben
  • Citrusallergia
  • Instabil szív-, vese- vagy májbetegség
  • Bármilyen aktív fertőzés
  • Jelenlegi rákkezelés vagy nem gyógyult rák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of systemic sclerosis (scleroderma)
  • At least one "active" digital ulcer
  • Medication for systemic sclerosis unchanged for 30 days

Ki nem vehet részt

  • Infection or gangrene in ulcer
  • Citrus allergy
  • Unstable heart, kidney, or liver disease
  • Active infection of any type
  • Current cancer treatment or uncured cancer
  • Pregnancy or breast feeding

Helyszínek itt: Kanada

  • University Of CalgaryCalgary, KanadaContact: Larche', MDRésztvevőt keres
  • Dalhousie UniversityHalifax, KanadaContact: Sutton, MDRésztvevőt keres
  • Saint Joseph Health Care CentreLondon, KanadaContact: Clinical Study AdministratorRésztvevőt keres
  • The Ottawa HospitalOttawa, KanadaContact: Maltez, MDRésztvevőt keres
  • Mount Sinai Health SystemToronto, KanadaContact: Director, Toronto Scleroderma ProgramRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is performed to consider the safety and healing ability of diosmin in patients with systemic sclerosis (scleroderma) and open sores on their fingers (digital ulcers). Two (2) out of three (3) participants will receive active product. The participants will have four (4) visits over eight (8) weeks. Physical exams and photos will be performed. A variety of questions will be asked describing level of pain and lifestyle changes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ActiveMár használt kezelés, összehasonlításként

    Vasculera 630 mg, tablet, two (2) times per day for eight (8) weeks

    Kezelés: Diosmin

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Cornstarch, one (1) capsule, two (2) times per day for eight (8)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis With Diosmin: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multi-centre Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.