Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia4. fázis

Potassium Correction for RAAS Optimization in Chronic Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
44 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Patiromer 8400 MG [Veltassa]
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. december 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 3b-4. stádiumú krónikus vesebetegségük van, és fehérje van a vizeletükben. Már szedniük kell egy ACEi/ARB típusú vérnyomáscsökkentőt a legmagasabb adagnál kisebb adagban.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
3b-4. stádiumú krónikus vesebetegség (eGFR 15-44 mL/min/1.73 m2), fehérjével a vizeletben (albumin-kreatinin arány >3 mg/mmol, vagy proteinuria >0.05g/24u, vagy fehérje-kreatinin arány > 5mg/mmol)
Korábbi kezelés
A beteg szedjen ACEi/ARB gyógyszert a legnagyobb adagnál kisebb adagban. Nem csökkenthették az ACEi/ARB adagját az elmúlt évben amiatt, hogy az eGFR több mint 25%-kal esett.
Biomarker vagy leletérték
A szérum káliumszint 4.0-5.0 mmol/L. A szisztolés vérnyomás 130 mmHg felett van, vagy a beteg egy vagy több vérnyomáscsökkentőt szed.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos magas káliumszint (>6.0 mmol/L) az elmúlt évben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
  • Lítium, káliummegtakarító vízhajtó, káliumpótló, trimetoprim vagy NSAIDS szedése
  • Veseátültetés, autoszomális domináns policisztás vesebetegség vagy más nem glomeruláris vesebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • CKD stage 3b-4 (eGFR 15-44 mL/min/1.73 m2)
  • Albumin-creatinine ratio >3 mg/mmol, or proteinuria >0.05g/24u, or protein-creatinine ratio > 5mg/mmol
  • Systolic blood pressure >130 mmHg or use of one or more antihypertensive drugs
  • Serum K+ 4.0-5.0 mmol/L
  • On sub-maximal dose ACEi/ARB

Ki nem vehet részt

  • kidney transplant recipients, or diagnosis of autosomal dominant polycystic kidney disease or other non-glomerular kidney disease
  • prior ACEi/ARB dose reduction due to a drop in eGFR by >25% in the last year
  • history of severe hyperkalaemia (>6.0 mmol/L) in the last year
  • the use of lithium, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, trimethoprim or NSAIDS
  • pregnancy or breastfeeding
  • life expectancy <12 months

Helyszínek itt: Hollandia

  • University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: Martin de Borst, prof. dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this placebo-controlled, double-blinded cross-over trial is to test whether patiromer, compared with placebo, better enables up-titration of RAAS-blocker treatment in patients with chronic kidney disease stage 3b/4.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does patiromer allow uptitration of irbesartan, resulting in a significant reduction in albuminuria and blood pressure? * Does patiromer allow uptitration of irbesartan, resulting in a significant reduction in blood pressure?

The trial contains the following interventions:

* Participants will be switched from their ACEi/ARB to a standardised dose of irbesartan (150 mg/d). * During two 12-week study periods, participants will receive either patiromer 8.4 g/d or placebo. The order of study periods is randomized. * At the start of each study period irbesartan will be up-titrated to 300 mg/d. * After 1 and 6 weeks, at both periods, plasma potassium will be measured and the irbesartan dose will be reduced to 150 mg/d in case plasma potassium exceeds 5.0 mmol/L. * At 12 weeks from the start of the study period, the endpoints will be assessed. * Between the two study periods, there is a 6-week washout. Irbesartan dose during the wash-out period will be 150mg/d. After washout, participants will switch from the patiromer arm to the placebo arm or vice versa.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PatiromerA vizsgált kezelés

    All participants will receive patiromer 8.4g/d (powder for oral suspension) during one of the two 12-week study periods. Following a 6-week washout, participants will switch from the patiromer arm to the placebo arm or vice versa (cross-over design).

    Kezelés: Patiromer 8400 MG [Veltassa]

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    All participants will receive placebo 8.4g/d (powder for oral suspension) during one of the two 12-week study periods. Following a 6-week washout, participants will switch from the patiromer arm to the placebo arm or vice versa (cross-over design).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Potassium Correction for Renin-angiotensin-aldosterone System Optimization in Chronic Kidney Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 19.