The AMARA (As Much As Reasonably Achievable) Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital of Patras
- Hol
- Pátrai (Görögország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 5.
- Várható befejezés
- 2027. febr. 5.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Transarterial Radioembolization
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy, műtéttel nem eltávolítható májdaganata van. Legalább egy daganatnak nagyobbnak kell lennie 5,0 cm-nél (2 in).
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Elsődleges vagy másodlagos májdaganat, a betegség főleg a májban van. Legalább egy daganat nagyobb 5,0 cm-nél (2 in). A várható élettartam 3 hónapnál hosszabb.
A részvétel fő kizáró okai
- Child Pugh pontszám B felett
- Bilirubin 2 mg/dl felett vagy albumin 3,0 alatt
- A daganat beterjedt a központi portális vénába
- Több daganat a máj mindkét lebenyében, vagy a májon kívül szétszórt betegség
- Tüdő-shunt 20% felett vagy becsült tüdődózis 20 Gy felett
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age >18 yr
- Both sexes eligible for study
- Patients with primary or secondary liver tumors
- Liver dominant disease
- At least one lesion greater than 5.0 cm in maximum diameter
- Life-expectancy > 3 months
- FLR >40% or greater than 500mls
- Must be able to tolerate pre-treatment CT scan , DSA and 99mTc-MAA infusion and imaging with SPECT/CT scan
- Able to schedule and tolerate post-treatment Y90 PET/CT imaging
- Able to tolerate follow-up imaging with dynamic contrast CT liver phase or MRI with liver specific contrast at 3mo, 6mo, 9mo, 1yr, 2.0 yr, and 3.0 years
Ki nem vehet részt
- Multi-focal bilobar disease
- Disseminated extrahepatic disease
- Bilirubin >2 mg/dl
- Albumin<3.0
- Child Pugh > B
- Central portal invasion
- Lung shunt >20% or a estimated Lung dose > 20 Gy
- Focuses of extra-hepatic liver uptake
- Patients that cannot tolerate addition follow-up imaging
Helyszínek itt: Görögország
- University Hospital of PatrasPátrai, GörögországContact: Theoni KaplanidouRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Subjects with large inoperable liver tumors defined as at least 1 lesion larger than 5cm in maximum diameter. For the purposes of the present study, we define the AMARA principle in intensified regional TARE as a planned irradiated tumor dose >200Gy by the partition model. The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of Y90 high dose radioembolization for the management of large inoperable liver tumors. In addition, to correlate the safety and efficacy with the post-treatment dosimetry analysis (by MIM Software Inc) based on 90Y-PET/CT imaging.
A vizsgálat csoportja
- TARE group
(TARE)Transarterial radioembolization is a transcatheter intra-arterial procedure performed by the interventional radiologist for the treatment of primary and secondary hepatic cancers.
Kezelés: Transarterial Radioembolization
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The AMARA (As Much As Reasonably Achievable) Study: Radioembolization of Large Inoperable Liver Tumors
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 24.