Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis

Treatment of Pediatric Very High-risk Acute Lymphoblastic Leukemia in Korea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hyoung Jin Kang
Hol
Daegu, Daejeon, Hwasun, Jeju City, Seoul és Yangsan (Dél-Korea)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
74 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 20.
Várható befejezés
2034. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Dasatinib(Sprycel) arm
  • Non-Dasatinib(Sprycel) arm
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1 és 19 év közötti gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek nagyon magas kockázatú akut limfoblasztos leukémiájuk (ALL) van, vagyis az ALL bizonyos magas kockázatú jellemzőivel.

Életkor
1 és 19 év között a diagnózis felállításakor.
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
ALL legalább egy nagyon magas kockázatú jellemzővel: Philadelphia-kromoszóma-pozitív t(9;22)(q34;q11); több mint 5% blaszt a csontvelőben az első remissziós kezelés után; hipodiploidia (44-nél kevesebb kromoszóma); E2A-HLF transzlokáció; vagy rossz kilátás az NGS-MRD eredmények alapján.
Korábbi kezelés
A leírás az első remissziós kezelést, a konszolidációs terápiát és a közbenső fenntartó kezelést említi a kockázat megítéléséhez. Egy konkrét korábbi gyógyszert nem ír elő.
Biomarker vagy leletérték
Philadelphia-kromoszóma-pozitív t(9;22)(q34;q11), vagy 44-nél kevesebb kromoszóma, vagy E2A-HLF transzlokáció-pozitív, vagy 0,01% vagy annál magasabb NGS-MRD (B-ALL-ban a konszolidációs terápia után és a közbenső fenntartó kezelés alatt is; T-ALL-ban a konszolidációs terápia után).

A részvétel fő kizáró okai

  • Orvosi okból nem adható gyógyszer
  • A gyermek vagy a törvényes képviselő visszavonja a beleegyezését
  • Terhesség vagy szoptatás (a gyermeket vállalni képes betegeknek megfelelő fogamzásgátlás kell)
  • A vizsgáló orvosi szempontból nem tartja a gyermeket a vizsgálatra valónak
  • Részvétel egy másik beavatkozásos vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pediatric patients diagnosed with ALL between the ages of 1 and 19 years at the time of diagnosis who meet one or more of the following conditions:; Philadelphia chromosome-positive t(9;22)(q34;q11) or; Patients with failed remission who had blast > 5% on bone marrow test after initial remission induction therapy or; Hypodiploidy (Number of chromosomes \< 44 (less than 44)) or; E2A-HLF(Hepatic Leukemia Factor) translocation-positive or; When the prognosis is judged to be poor according to NGS-MRD results among high-risk ALL patients (i) In B-ALL, the NGS-MRD(Next Generation Sequencing-Minimal Residual Disease) after consolidation therapy is 0.01% or more, and the NGS-MRD followed during interim maintenance treatment is also 0.01% or more, (ii) In T-ALL, NGS-MRD(Next Generation Sequencing-Minimal Residual Disease) is more than 0.01% after consolidation therapy

Ki nem vehet részt

  • Participants with contraindications to medications
  • When the study participant or their legal representative withdraws consent
  • Pregnant or lactating women (patients of child-bearing potential require adequate contraception during the study period)
  • Participants who are medically unsuitable to participate in this study at the discretion of the investigator Participants participating in other interventional studies other than this protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 19 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Ji Yoon Kim, ProfessorRésztvevőt keres
  • Chungnam National University HospitalDaejeon, Dél-KoreaContact: Yeon Jung Lim, ProfessorRésztvevőt keres
  • Chonnam National University Hwasun HospitalHwasun, Dél-KoreaContact: Hee Jo Baek, ProfessorRésztvevőt keres
  • Jeju National University HospitalJeju City, Dél-KoreaContact: Hyun Sik Kang, ProfessorRésztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Ho Joon Im, ProfessorRésztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Hee Young Ju, ProfessorRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Hyoung Jin Kang, ProfessorRésztvevőt keres
  • Seoul saint Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jae Won Yoo, ProfessorRésztvevőt keres
  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seung-min Hahn, ProfessorRésztvevőt keres
  • Pusan National University Yangsan HospitalYangsan, Dél-KoreaContact: Eu Jeen Yang, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Very high-risk acute lymphoblastic leukemia

A vizsgálat 2 csoportja

  • [Arm A, Dasatinib(Sprycel) Arm]A vizsgált kezelés

    ▪ Arm A : Philadelphia chromosome-positive : Induction (Except Consolidation #3 using Blinatumomab, all administration should be given with Dasatinib.) * Morphologic CR after the Induction : Consolidation #1 → Consolidation #2 → Consolidation #3 1. If MRD \& qPCR not detected after the post-consolidation #1 : Consolidation #3 using HD MTX, HD Cytarabine → DI #1 → IM #2 → DI #2 → Maintenance 2. If MRD or qPCR positive after the post-consolidation #1 : Consolidation #3 using Blinatumomab →Allogeneic HSCT * M2 or M3 after the Induction : Re-induction → Consolidation #2 → Consolidation #3 → Allogeneic HSCT 1. If MRD \& qPCR not detected after the post-consolidation #1 : Consolidation #3 using HD MTX, HD Cytarabine 2. If MRD or qPCR positive after the post-reinduction : Consolidation #3 using Blinatumomab * In Arm A, except Consolidation #3 using Blinatumomab, all administration should be given with Dasatinib.

    Kezelés: Dasatinib(Sprycel) arm

  • [Arm B, Non-Dasatinib(Sprycel) Arm]A vizsgált kezelés

    ▪ Arm B : Other VHR ALL except Philadelphia chromosome-positive : Induction * Morphologic CR after the Induction : Consolidation #1 → Consolidation #2 → Consolidation #3 1. If MRD not detected after the post-consolidation #1 : Consolidation #3 using HD MTX, HD Cytarabine → Allogeneic HSCT 2. If MRD positive after the post-consolidation #1 : Consolidation #3 using Blinatumomab →Allogeneic HSCT * M2 or M3 after the Induction : Re-induction → Consolidation #2 → Consolidation #3 → Allogeneic HSCT 1. If MRD not detected after the post-consolidation #1 : Consolidation #3 using HD MTX, HD Cytarabine 2. If MRD positive after the post-reinduction : Consolidation #3 using Blinatumomab

    Kezelés: Non-Dasatinib(Sprycel) arm

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multi-center Clinical Trial for Optimal Treatment of Pediatric Very High-risk Acute Lymphoblastic Leukemia in Korea
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06257394: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 29.