Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztria2. fázis

Neoadjuvant PSMA-RLT in Oligometastatic PCa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Vienna
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 1.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [177Lu]Lu-PSMA I&T
A regiszteradat frissítve
2024. február 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja csak néhány helyre szóródott szét a PSMA PET-vizsgálat szerint, és akiknél a prosztata műtéti eltávolítását tervezik.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztatarák, amely a [68Ga]Ga-PSMA-11 vizsgálat szerint csak néhány helyre szóródott: legfeljebb 5 csontáttét és/vagy legfeljebb 3 tüdőáttét.
Korábbi kezelés
Nem lehet folyamatban vagy korábban elvégzett androgénmegvonásos kezelése (agonista vagy antagonista hormonkezelés).
Biomarker vagy leletérték
Az áttétnek látszania kell a [68Ga]Ga-PSMA-11 képalkotó vizsgálaton.

A részvétel fő kizáró okai

  • A PSMA-vizsgálaton nem látszik áttét a prosztatán kívül
  • Több mint 5 csontáttét
  • A tüdőn kívüli szervekben lévő áttét
  • Egyidejű részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
  • A vizeletelfolyás teljes elzáródása vagy súlyos, nem kezelhető vizelettartási zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Oligometastatic PCa diagnosed using [68Ga]Ga-PSMA-11 imaging defined as M1a and/or M1b positive with ≤5 osseous metastases and/or M1c ≤3 lung metastases
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0-1
  • Patients must have adequate bone marrow reserve: WBC ≥1.5 x 109 /L, Platelets ≥100 x 109 /L and Haemoglobin ≥9 g/dL
  • Patients must have adequate renal function with eGFR ≥ 50mL/min/1.73m2 using the Modification of Diet Renal Disease (MDRD) equation and an Albumin level of ≥2.5 g/dL
  • Patients must be able to sign Informed Consent Form

Ki nem vehet részt

  • Concomitant participation in any other interventional trial
  • Concurrent severe oncologic and medical conditions that result in patients not having a life expectancy of longer than the duration of the trial
  • Ongoing or previous androgen deprivation therapy with agonist or antagonist therapies
  • Presence of clinically relevant somatic or psychiatric diseases that might interfere with the objectives and assessments of the study
  • Age > 75 years
  • Nonmetastatic PCa on [68Ga]Ga-PSMA-11 imaging
  • >5 osseous metastases on [68Ga]Ga-PSMA-11 imaging
  • Visceral metastases, apart from lungs
  • Complete urinary out-flow obstruction or severe unmanageable urinary incontinence

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Sazan Rasul, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective single-center phase II study to evaluate the PSA, imaging and pathological response, as well as oncological outcomes of systemic radioligand therapy [177Lu]Lu-PSMAI\&T (PSMA-RLT) in patients planned for radical prostatectomy (RP) for oligometastatic prostate cancer (PCa) diagnosed using [68Ga]Ga-PSMA-11 PET examination.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Ten patients with oligometastatic primary PCa diagnosed using [68Ga]Ga-PSMA-11 PET-CT/MRI imaging will be included in this study.

A vizsgálat csoportja

  • Oligometastatic prostate cancer diagnosed using [68Ga]Ga-PSMA-11 PET imagingA vizsgált kezelés

    Patients with oligometastatic PCa diagnosed using \[68Ga\]Ga-PSMA-11 imaging defined as M1a and/or M1b positive with ≤5 osseous metastases and/or M1c ≤3 lung metastases will receive 2 cycles of 5 GBq \[177Lu\]Lu-PSMA I\&T at 6-week intervals prior radical prostatectomy.

    Kezelés: [177Lu]Lu-PSMA I&T

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neoadjuvant [177Lu]Lu-PSMAI&T Radioligand Therapy (PSMA-RLT) for Patients With Oligometastatic Prostate Cancer Diagnosed Using [68Ga]Ga-PSMA-11 PET Imaging Followed by Radical Prostatectomy: A Prospective Phase II Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06259123: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. február 15.