Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

High Impact Training to Patients with Prostate Cancer and Bone Metastases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital at Herlev
Hol
Herlev (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
102 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 6.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High intensity high impact exercise intervention
A regiszteradat frissítve
2025. február 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a hormonkezelésre még reagáló prosztatarákja csontokba is szétterjedt. A vizsgálat rövid, nagy terhelésű mozgást vizsgál.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Áttétes, hormonérzékeny prosztatarák (mHSPC), a legutóbbi képalkotó vizsgálaton (csontszcintigráfia, CT, MRI és/vagy PET) látható csontáttétekkel
Korábbi kezelés
Androgénmegvonásos kezelésben (ADT: heretávolítás, vagy LHRH-agonista vagy -antagonista) kell részesülnie, amelyet 12 hónapnál rövidebb ideje kezdtek el. A prosztata sugárkezelése, az új hormonkezelő szerek és/vagy a docetaxel is megengedett. Nem lehet tervezett vagy korábbi, tüneti célú csontsugárkezelése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen testi állapot, amely akadályozza a mozgásprogramot
  • Mozgásszervi, szív- és érrendszeri vagy idegrendszeri betegség, amely megakadályozhatja a mozgást
  • Opioidot igénylő csontfájdalom
  • Tervezett vagy korábbi, tüneti célú csontsugárkezelés
  • Nagy műtét az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC)
  • Patients must have bone metastases according to the most recent imaging (Bone scan, CT, MRI and/or PET)
  • Patients must be treated with androgen deprivation therapy (ADT) (orchiectomy, luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist or antagonist treatment) started < 12 months ago. Additional treatment in the mHSPC setting, i.e., radiotherapy (RT) of the prostate, novel hormone agents (NHA) and/or docetaxel is permitted
  • Patients must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score <2
  • Patients must be able to speak and read Danish and provide a signed informed consent form
  • Patients must be ambulatory without walking aids

Ki nem vehet részt

  • Patients with planned or prior palliative radiation therapy to the bone
  • Patients with major surgery within the past 6 months; HIPimmune: all patients included in HIP are eligible for HIPimmune
  • Patients with any physical condition that interferes with the performance of physical exercise training
  • Patients with presence of any musculoskeletal, cardiovascular, or neurologic conditions that may prevent patients from exercising
  • Patients with bone pain requiring opioids

Helyszínek itt: Dánia

  • Herlev and Gentofte HospitalHerlev, DániaContact: Anne-Mette Ragle, PhD studentRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

HIP is a randomized controlled trial. The aim is investigate the effect, safety and feasibility of brief, high-impact exercise targeting bones in patients with prostate cancer and bone metastases. Furthermore, to investigate the effects of the intervention on bone status (bone mineral density) and body composition, physical function and performance, patient reported quality-of-life outcomes, falls and hospitalizations. The effects of resistance training on the antitumor immunity will be assessed in the peripheral blood and tumor biopsies (HIPimmune).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention GroupA vizsgált kezelés

    Patients in the intervention group will receive a 32-week exercise-based intervention that includes supervised and group-based exercise training in the hospital, twice a week. Each session lasts approximately 30 minutes.

    Kezelés: High intensity high impact exercise intervention

  • Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    standard care. Patients in the control group are referred to the municipal standard rehabilitation programs if the patient so wishes.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 13.