NCT06260891Toboroz2. fázis
Zinc Supplementation in Sickle Cell Disease: A Precursor to the Think Zinc for Bones Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this short term prospective Phase II study is to compare the effects of two alternate daily doses of zinc (25 and 40 mg/day) in 34 randomly assigned homozygous Sickle Cell Disease (SCD-SS) patients aged 15-40 years old. The main question it aims to answer is: Which biomarkers are most responsive to zinc supplementation, and what is the maximum tolerated zinc dose that induces the desired changes in biomarkers of bone turnover? Participants will be recruited from 6 American Society Hematology Research Collaborative SCD Centers. Eligible SCD subjects will be invited to participate in the 16-week study, involving 2 baseline blood draws 4 weeks apart, followed by a 12-week zinc intervention. The findings from this study will be used to determine the dosage of zinc to be used in a larger, future study on the long term impact of zinc supplementation on bone health in SCD-SS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 7.
- Kezdés
- 2026. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT06260891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2026. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking any supplement containing zinc and unable/willing to stop for 3 months prior to study start
- Currently participating in another investigational drug trial
Laborértékek
- On chronic transfusion therapy (defined as >8 Transfusions/year) and iron overloaded (defined as liver iron concentration > 7 mg/g OR average serum ferritin >4000 ug/L)
- Prior diagnosis of chronic kidney disease (eGFR < 30 mL/min/1.73m2)
Egyéb
- 25-Hydroxy Vitamin D < 20 ng/mL
- Unable swallow pills or take daily supplement as instructed
Kiket keres a vizsgálat
- Age: ≥ 15.0 to ≤ 40.0 years
- Diagnosis: SCD-SS or SCD-S Beta zero Thalassemia, in steady state (defined as a minimum of 2 weeks days following pain crisis)
- Male or Female
Életkor a regiszterben: 15 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UCSF Benioff Children's Hospital Oakland | Oakland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.