Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

Lemborexant Treatment of Insomnia Linked to Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Manitoba
Hol
Winnipeg (Kanada)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
26 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 29.
Várható befejezés
2027. ápr. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lemborexant
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. február 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek alváshoz kötődő epilepsziájuk van. Azt vizsgálják, hogy a Lemborexant javíthat-e az alvásukon.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Alváshoz kötődő fokális epilepszia.
Korábbi kezelés
A rohamellenes gyógyszeren nem változtathattak a vizsgálat előtti 1 hónapban, és a vizsgálat alatt sem.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Májkárosodás
  • Gyengült légzésfunkció
  • Összetett, alváshoz kötődő viselkedés a kórelőzményben
  • Pszichiátriai betegség kóros gondolkodással, depresszióval vagy öngyilkossági gondolatokkal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sleep-related focal epilepsy
  • Contraception

Ki nem vehet részt

  • Changes in antiseizure medication 1 month before study protocol or during study protocol
  • Concomitant medications per SUNRISE1
  • Individuals with hepatic impairment
  • Individuals with a history of complex sleep-related behaviour
  • Individuals with a history of dependence or tolerance - abuse, dependence, rebound insomnia
  • Individuals with psychiatric disorders with abnormal thinking and behavioural changes, depression, or suicidal ideation
  • Individuals with rare hereditary diseases of galactose intolerance such as galactosemia or glucose-galactose malabsorption
  • Female participants who are pregnant or breastfeeding
  • Individuals with compromised respiratory function
  • Individuals with a diagnosis of narcolepsy

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Health Sciences CentreWinnipeg, KanadaContact: Marcus Ng, MD, FRCPCRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to assess whether Lemborexant can improve sleep in patients with epilepsy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Placebo FirstPlacebo, összehasonlításként

    0mg

    Kezelés: Lemborexant és Placebo

  • Investigational Product FirstMár használt kezelés, összehasonlításként

    10mg qhs

    Kezelés: Lemborexant és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 13.