Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül
A Multi-centre Trial on Targeted Microwave Ablation (TMA) for Localized Prostate Cancer: The VIOLETTA Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chinese University of Hong Kong
- Hol
- Shatin (Hongkong)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 110 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Várható befejezés
- 2029. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Targeted Microwave Ablation (TMA) for localized prostate cancer using organ based tracking (OBT) navigation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb férfiakat keres, akiknek helyi, közepes kockázatú prosztatarákjuk van. Azt vizsgálja, hogy az MR-ultrahang fúziós képalkotással irányított célzott mikrohullámú abláció hatásos-e.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Helyi, közepes kockázatú prosztatarák, amely az MR szerint a prosztatán belül van. A PSA 20 ng/mL alatti. 1-2 MR-en látható elváltozás, egyenként legfeljebb 15mm. Az elváltozásból vett biopszia ISUP 2. vagy 3. fokozatot mutat.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban prosztatarák elleni kezelést, és nem volt korábban kismedencei sugárkezelése.
- Biomarker vagy leletérték
- A PSA 20 ng/mL alatti. Az MR-en látható elváltozás biopsziája ISUP 2. vagy 3. fokozatú rákot mutat.
A részvétel fő kizáró okai
- Gleason 4+4 pontszám vagy bármilyen Gleason 5-ös mintázatú rák
- A prosztatarák több mint 2 területen van jelen
- Az MR-en látható elváltozás a végbéltől vagy a záróizomtól 10mm-en belül van
- A képalkotáson egyértelmű a rák átterjedése a prosztata tokján túl
- Nem végezhető MR gadolínium kontrasztanyaggal, vagy nem bírja a általános vagy gerincközeli érzéstelenítést
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- (i) Men aged ≥50 years old (ii) Life expectancy > 10 years upon recruitment (iii) Able to understand the trial and can provide informed and written consent, dated and signed before the enrollment and before any exam required by the trial (iv) Localized intermediate risk prostate cancer diagnosed on MRI-Ultrasound fusion targeted biopsy (v) Organ-confined prostate cancer on MRI (vi) PSA < 20 ng/mL (vii) 1-2 MRI visible lesion present with maximal tumor dimension ≤15mm, with targeted biopsy showing:
- ISUP grade group 2 or 3 PCa
- Systematic biopsies showing grade group 1-3 PCa just next to the MRI lesion is allowed
- Systematic biopsies showing grade group 1 PCa far away from the lesion is allowed
Ki nem vehet részt
- (i) Patients not fit for general or spinal anaesthesia (ii) Patients unfit for MRI exam or MR gadolinium contrast (e.g. estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <50 ml/min) (iii) Patients with coagulopathy that cannot be corrected (iv) Patients on anticoagulants or antiplatelets that cannot be stopped (Low dose Aspirin, e.g. 80-100mg, is acceptable and no need to stop before or during TMA treatment) (v) Patients with previous treatment of prostate cancer (vi) Patients with prior pelvic radiotherapy for prostate cancer or other cancer (vii) Patients with maximal length of target lesion >15mm (viii) Patients with MRI lesion within 10mm from rectum or 10mm from sphincter on MRI (ix) Patients with >2 areas (MRI-visible or invisible) of prostate cancer (x) Patients with Gleason score 4+4 or any Gleason pattern 5 cancer (xi) Patients with systematic cores showing any Gleason 4 pattern PCa which are not adjacent to the target lesions (1 core of Gleason 3 pattern PCa on systematic cores in contralateral lobe is acceptable) (xii) Patients with definite extracapsular disease on imaging (prostate capsular contact without definite extra-capsular extension is acceptable) (xiii) Patients with bladder pathology including bladder stone or bladder cancer (xiv) Patients with known urethral stricture
Helyszínek itt: Hongkong
- Peter Ka-Fung CHIUShatin, HongkongContact: Peter Ka-Fung CHIU, PhD,MBChBRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is to investigate the efficacy of Targeted Microwave Ablation (TMA) under MRI-Ultrasound fusion and organ-based tracking (OBT) navigation in localized prostate cancer (PCa) in a multi-centre trial.
A vizsgálat csoportja
- Targeted Microwave Ablation (TMA)A vizsgált kezelés
Targeted Microwave Ablation (TMA) for localized prostate cancer using organ based tracking (OBT) navigation
Kezelés: Targeted Microwave Ablation (TMA) for localized prostate cancer using organ based tracking (OBT) navigation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multi-centre Trial on Targeted Microwave Ablation (TMA) for Localized Prostate Cancer Using Organ Based Tracking (OBT) Navigation: The VIOLETTA Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.