Prognostic Significance of ctDNA in HL

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan igazolt klasszikus Hodgkin-limfómás felnőtteket keres. A vérben található daganat-DNS-t (ctDNS) vizsgálják, és azt, hogy ez hogyan függ össze a kezelésre adott válasszal.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Újonnan igazolt klasszikus Hodgkin-limfóma (cHL), szövettanilag megerősítve.

A részvétel fő kizáró okai

• Aki nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot, nem csatlakozhat.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Specific somatic mutations using ctDNA will be analyzed in predefined subgroups of cHL (e.g., age <60 and ≥ 60 years, EBV). These mutations will be correlated with response to the treatment in the first line, in the relapse, during brentuximab vedotin and/or nivolumab treatment. Circulating tumor DNA will be correlated with the extent of tumor mass and chemo/radiotherapy.

A vizsgálat 6 csoportja

• Standard first line treatment, stages I or II without risk factors

  Standard first-line treatment that includes 2 cycles of ABVD (doxorubicin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine) and involved site radiotherapy of 20 Gy in early clinical stages I or II without risk factors.

• Patients < 60 years, stages I or II and 1 risk factor

  Patients below 60 years in intermediate clinical stages I or II with at least one risk factor are treated with 2 cycles of BEACOPP (bleomycin, etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, prednisone) escalated and 2 cycles of ABVD in PET-4 negative cases. Involved site radiotherapy of 30 Gy is indicated in PET-4 positive patients with intermediate stages after chemotherapy.

• Patients < 60 years, stages III or IV with MMT and/or EN disease

  Patients in advanced stages III or IV and patients in stage IIB with massive mediastinal tumor and/or extranodal disease are treated with 4 or 6 cycles of BEACOPP escalated based on PET-2 negativity or positivity.

• Elderly patients ≥ 60 years and 1 risk factor

  Elderly patients in intermediate stages are treated with 2 cycles of ABVD and 2 cycles of AVD without bleomycin and involved site radiotherapy of 30 Gy.

• Elderly patients ≥ 60 years, stages III or IV

  Elderly patients in advanced stages are treated with 2 cycles of ABVD and 4 cycles of AVD without bleomycin

• Relapsed patients up to 65 years

  The treatment for patients in relapse up to the age of 65 years is two cycles of platinum based salvage chemotherapy: cisplatin, cytarabine and dexamethasone (DHAP) or ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE) followed by high- dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation (ASCT).