Structured Testing and Treatment for Obstructive Sleep Apnea in Patients With Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edegem és Hasselt (Belgium)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tünetekkel járó pitvarfibrillációjuk van. Otthon megvizsgálják őket obstruktív alvási apnoéra, és ha megvan, kezelik és követik őket.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- 12 elvezetéses EKG-n igazolt pitvarfibrilláció (paroxizmális vagy perzisztens), tünetekkel (mEHRA ≥ 2a).
- Korábbi kezelés
- Korábban vagy jelenleg nem kaphatott CPAP/BiPAP/ASV kezelést. Korábban vagy nemrég nem végeztek rajta poliszomnográfiát.
A részvétel fő kizáró okai
- Tartós (permanens) pitvarfibrilláció vagy csak pitvarlebegés
- Korábbi vagy közelmúltbeli poliszomnográfia
- Korábbi vagy jelenlegi CPAP/BiPAP/ASV kezelés
- Kognitív károsodás
- Nem beszél vagy nem ért teljesen hollandul
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Belgium
- University Hospital of AntwerpEdegem, BelgiumContact: Lien Desteghe, MSc PhDRésztvevőt keres
- Jessa HospitalHasselt, BelgiumContact: Lien Desteghe, MSc PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Antwerp
- Azonosító
- NCT06263608
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 8.
- Eredeti leírás
The main goal of this prospective pre-post implementation study is to investigate how a structured testing and treatment program for obstructive sleep apnea using the NOX T3s device and a Fitbit smartwatch with the FibriCheck algorithm impacts the proportion of atrial fibrillation (AF) in an AF population.A teljes eredeti leírásKevesebb
STAROSA Trial - Structured Testing and Treatment for Obstructive Sleep Apnea in Patients With Atrial Fibrillation
The main goal of this prospective pre-post implementation study is to investigate how a structured testing and treatment program for obstructive sleep apnea using the NOX T3s device and a Fitbit smartwatch with the FibriCheck algorithm impacts the proportion of atrial fibrillation (AF) in an AF population.
Participants will wear the NOX T3s respiratory polygraphy device for one night at home. In case of a positive obstructive sleep apnea diagnosis, patients will be referred to the sleep clinic for a polysomnography examination. Patients positively diagnosed with polygraph will be monitored semi-continuously with the Fitbit smartwatch for three months. After the polysomnography examination, the positively diagnosed patients will be monitored semi-continuously for another three months after initiation of treatment (mostly continuous positive airway pressure (CPAP) treatment). Additionally, patients will be administered satisfaction, symptom burden and alcohol consumption questionnaires twice: right after the polysomnography examination and after the 3-month treatment.
Bevonási feltételek: Patients in whom AF (paroxysmal or persistent) is diagnosed with a 12-lead ECG; Patients who experience symptoms of their AF (mEHRA ≥ 2a); Older than 18 years; Owning a smartphone compatible with Fitbit and FibriCheck applications (i.e. recent versions of Apple iOS or Android drivers); Ability to sign the informed consent.
Kizáró feltételek: Prior/recent polysomnography evaluation; Prior/active CPAP/BiPAP/ASV treatment; Cognitive impairment; Pacemaker-dependent heart rhythm; Patients diagnosed with permanent AF or only atrial flutter; Inability to speak or fully understand Dutch.