Simultaneous pHototherapeutic Keratectomy and corneAl Collagen cRosslinking in Eyes With Keratoconus: a Randomized Trial (SHARK)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Hol
- Norvégia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 81 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 12.
- Várható befejezés
- 2034. febr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Corneal collagen cross linking (CXL)
- Transepithelial phototherapeutic keratectomy (t-PTK)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with keratoconus that is getting worse and needs corneal cross-linking (CXL). It compares CXL alone with CXL combined with t-PTK, a laser treatment of the cornea surface.
- Életkor
- 18 years or older, no upper age limit
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Progressive keratoconus (a cone-shaped, thinning cornea that is getting worse) where CXL is needed
- Biomarker vagy leletérték
- Corneal thickness of at least 420 μm
A részvétel fő kizáró okai
- Another eye disease that causes poor vision
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients must be 18 years or older at the time of signing the informed consent form. There is no upper age limit
- Progressive keratoconus with indication for CXL
- Corneal thickness ≥ 420 μm
Ki nem vehet részt
- Other eye disease causing visual impairment
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to compare CXL with combined treatment with CXL and t-PTK.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are whether combined treatment can give better visual acuity and if the treatments are equally safe.
A vizsgálat 2 csoportja
- CXLMár használt kezelés, összehasonlításként
Treatment with CXL alone
Kezelés: Corneal collagen cross linking (CXL)
- CXL and t-PTKA vizsgált kezelés
Treatment with t-PTK combined with CXL
Kezelés: Corneal collagen cross linking (CXL) és Transepithelial phototherapeutic keratectomy (t-PTK)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 16.