NCT06265532Befejeződött1. fázis
Collagen-targeted Positron Emission Tomography (PET) Imaging for Assessment of EGCG Effect
Collagen-targeted PET Imaging for Assessment of EGCG Effect
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this substudy is to determine if collagen-targeted PET using the type 1 collagen-targeted PET probe, Gallium-68 (68Ga)-labeled collagen binding probe 8 (CBP8) can inform as to drug effect of EGCG and assist in dose selection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 9.
- Kezdés
- 2024. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 8.
- Fő szponzor
- Hal Chapman
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT06265532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 8.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Research-related radiation exposure exceeds 50 millisievert (mSv) in the prior 12 months
- Metallic or electric implants contraindicated for magnetic resonance-PET (MR-PET) scanning
Más betegség
- Electrical implants such as cardiac pacemaker, defibrillator, or perfusion pump
Laborértékek
- Pregnant or breastfeeding (a negative quantitative serum human chorionic gonadotropin (hCG) pregnancy test is required for females having child-bearing potential before the participant can participate)*
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) of less than 30 mL/min/1.73 m2 within the prior 30 days
Életkor
- Known allergy to gadolinium
- Women of childbearing potential (WCBP) are defined as a sexually mature woman not surgically sterilized or not post-menopausal for at least 24 consecutive months if < 55 years or 12 months if ≥ 55 years.
Egyéb
- Determined by the investigator to be clinically unsuitable for the study
- Additional exclusion criteria for participants undergoing PET-MRI:
- Claustrophobic reactions
Kiket keres a vizsgálat
- Enrolled in and eligible (based on screening procedures - Visit 1) for the main EGCG Phase 1 study, "Dose ranging study of oral epigallocatechin-3-gallate (EGCG) given daily for 12 weeks to patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) evaluating safety, PK interactions with standard of care drugs, and biomarkers of drug effect
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.