Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Using ROSA for Challenging The TKA Standard of Care

A legfontosabb adatok

Ki végzi
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Hol
Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 16.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ROSA PSA Parapatellar Approach
  • ROSA PSA Subvastus Approach
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with knee osteoarthritis that causes symptoms and who need a first total knee replacement. It compares standard surgery with surgery assisted by the ROSA robot.

Életkor
21 to 80 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Symptomatic knee osteoarthritis needing a first (primary) total knee replacement. The knee bends inward (varus) by 0 to 10 degrees. The ligaments must work well enough to keep the back cruciate ligament (PCL).
Korábbi kezelés
No prior kneecap removal (patellectomy). No earlier injury to the shin or thigh bone that caused misalignment, blocked the bone canal, or needed surgery with plates or screws.

A részvétel fő kizáró okai

  • Current or past infection
  • A health problem that rules out major surgery, or a nerve condition that limits movement
  • Mainly inflammatory joint disease, or a damaged PCL
  • Knee that bends outward (valgus), major deformity, or bone loss needing special implant parts
  • Body Mass Index of 40 or more

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Symptomatic osteoarthritis of the knee indicating primary total knee arthroplasty
  • Varus knee deformity of 0 to 10 degrees
  • Sufficient ligamentous function to warrant retention of the posterior cruciate ligament
  • Between the ages of 21 and 80 inclusive
  • Patients willing and able to comply with follow-up requirements and self-evaluations
  • Ability to give informed consent

Ki nem vehet részt

  • Active or prior infection
  • Prior trauma to the tibia or femur resulting in malalignment, canal occlusion, or open reduction and internal fixation
  • Bone defects requiring augments, cones and/or stemmed implants
  • Intraoperative findings of insufficient contact between the implant and the bone surface
  • Medical condition precluding major surgery
  • Neurologic condition limiting mobility
  • Predominantly inflammatory arthropathy
  • Patellectomy
  • PCL deficiency
  • Major coronal plane deformity
  • Valgus alignment
  • Body Mass Index of 40 or more

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 80 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, randomized controlled trial using the cruciate retaining, MC Persona to comparing the conventional TKA to ROSA assisted TKA. Patients will be randomized to one of three study trial arms.

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Standard of care medial parapetallar approach (Control) 2. ROSA PSA medial parapetallar approach 3. ROSA PSA medial subvastus approach Participants will be followed for 1 year post surgery with a combination of perioperative parameters, imaging, patient reported outcomes, functional outcomes, blood and tissue sampling for inflammatory information and activity levels.

A vizsgálat 3 csoportja

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard of care medial parapetallar approach

  • ROSA PSA Parapatellar ApproachMár használt kezelés, összehasonlításként

    Arm using the ROSA with PSA and medial parapetallar approach

  • ROSA PSA Subvastus ApproachMár használt kezelés, összehasonlításként

    Arm using the ROSA with PSA and medial subvastus approach

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Challenging The TKA Standard Of Care: Patient Specific Surgical Targets As Enabled By The Rosa
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06267482: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.