Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

RRMS: Disease PROgression and Myeloid Profiling After Bone Marrow TRANSPLANTation and Second Line Therapies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 2.
Várható befejezés
2027. szept. 2.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2024. február 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, relapszáló-remittáló sclerosis multiplexes (RRMS) felnőtteket keres, akiknek a betegsége nagyon aktív, és akiket aHSCT-re, alemtuzumabra vagy ocrelizumab/ofatumumab kezelésre utaltak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló SM (RRMS, 2017-es McDonald-kritériumok szerint), az elmúlt 12 hónapban magas klinikai és MRI-aktivitással: legalább 2 relapszus, vagy egy relapszus Gd-halmozó vagy új T2 MRI-elváltozással.
Korábbi kezelés
A mindennapi gyakorlatban aHSCT, alemtuzumab vagy ocrelizumab/ofatumumab kezelésre utalták, az AIFA-kritériumok és az EBMT/JACIE ajánlások szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Primer progresszív SM (PPMS) vagy szekunder progresszív SM (SPMS)
  • Ismert intolerancia vagy allergia a betegségmódosító kezelés hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben
  • A kezelés alkalmazási előírása szerinti ellenjavallat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Signed written informed consent
  • A diagnosis of RRMS according to the 2017 Revisions of the McDonald Criteria
  • High clinical and magnetic resonance imaging (MRI) inflammatory disease activity (at least 2 clinical relapses, or one clinical relapse with gadolinium (Gd)- enhancing or new T2 MRI lesions at a separate time point, in the previous 12 months)
  • Patients referred for pharmacological treatment with aHSCT, alemtuzumab or ocrelizumab /ofatumumab, according to clinical practice following the Italian pharmacological regulatory agency (AIFA) criteria and guidelines and recommendations from the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Autoimmune Diseases Working Party (ADWP) and the Joint Accreditation Committee of EBMT and ISCT (JACIE)

Ki nem vehet részt

  • Known intolerances/allergies to the active substance or the excipients contained in the DMT and/or contraindications according to product information
  • Diagnosis of PPMS or SPMS according to the 2017 McDonald criteria

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Massimo Filippi, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To study whether highly effective therapies can halt disease progression in people with multiple sclerosis by modulating the peripheral myeloid landscape.

A vizsgálat 3 csoportja

  • aHSCT

    n.10 patients with RRMS referred for pharmacological treatment with myeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation (aHSCT) according to clinical practice following the Italian pharmacological regulatory agency (AIFA) criteria and guidelines and recommendations from the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Autoimmune Diseases Working Party (ADWP) and the Joint Accreditation Committee of EBMT and ISCT (JACIE)

  • BCDT

    n.10 patients with RRMS referred for pharmacological treatment with anti-CD20 monoclonal antibody (ocrelizumab or ofatumumab - B cell depleting therapies) according to clinical practice following the Italian pharmacological regulatory agency (AIFA) criteria.

  • LEM

    n.10 patients with RRMS referred for pharmacological treatment with anti-CD52 monoclonal antibody (alemtuzumab) according to clinical practice following the Italian pharmacological regulatory agency (AIFA) criteria.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Biomarkers of Disease PROgression and Myeloid Profiling in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Treated With Autologous Hematopoietic Stem Cell TRANSPLANTation and Second Line Therapies.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. február 20.