Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Efficacy of Personalized Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Protocol Based on Functional Reserve to Enhance Upper Limb Function in Subacute Stroke Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Samsung Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 13.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High-Frequency1
  • cTBS1
  • High-Frequency2
  • cTBS2
  • High-Frequency3
  • cTBS3
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, kórházban fekvő felnőtteket keres, akiknek 7 nap és 3 hónap között volt a stroke-juk, féloldali gyengeséggel és csökkent karműködéssel.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Féloldali bénulással járó stroke szubakut szakaszban: a kezdettől számítva 7 nap és 3 hónap között. A felső végtag pontszáma (FMA) legfeljebb 42.

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia, fémimplantátum a fejben vagy korábbi koponyaműtét (craniotomia)
  • Más idegrendszeri betegség, például gerincvelő-sérülés vagy Parkinson-kór
  • Súlyos lelki betegség, például súlyos depresszió, skizofrénia vagy demencia
  • Instabil vagy romló egészségi állapot
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat, vagy terhes, illetve szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • hemiplegic stroke patients in the subacute phase (7 days to 3 months from the onset) who are currently hospitalized,
  • FMA score of the upper extremity ≤42,
  • adequate language and cognitive function to perform at least a 1-step obey-command,
  • pre-stroke functional level of modified Rankin Scale (mRS) ≤1,
  • aged ≥19 years old,
  • patients willing to sign the informed consent

Ki nem vehet részt

  • those with contraindications to rTMS, such as epilepsy, implanted metal objects in the head, or a history of craniotomy,
  • those with progressive of hemodynamically unstable medical conditions,
  • those with coexisting neurological conditions, such as spinal cord injury or Parkinson's disease,
  • those with major psychiatric disorders, such as major depression, schizophrenia, or dementia,
  • those having contraindications to conduct an MRI study,
  • those who are pregnant or lactating ,
  • patients who have refused to participate in this study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Won Hyuk Chang, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study was to determine the effects of protocols of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy based on the functional reserve of each hemiplegic stroke patient in subacute phase, compared to conventional low-frequency rTMS therapy on contralateral M1. Investigators hypothesized that the functional reserve of each hemiplegic stroke patient will be different, and therefore an appropriate simulating target for rTMS therapy is needed. In addition, this approach could be more effective compared to conventional protocols applied to stroke patients regardless of their severity, predicted mechanism of motor function recovery, or functional reserves.

A vizsgálat 6 csoportja

  • High-Frequency1A vizsgált kezelés

    Confirmed responses in TMS-induced MEP: Preserved ipsilateral corticospinal tract. High-frequency rTMS over ipsilateral primary motor cortex will be applied.

  • cTBS1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Confirmed responses in TMS-induced MEP: Preserved ipsilateral corticospinal tract. continous Theta Burst Stimulation (cTBS) protocol of rTMS over contralateral primary motor cortex will be applied.

  • High-Frequency2A vizsgált kezelés

    Absent responses in TMS-induced MEPs, but confirmed corticospinal tract integrity in DTI; Preserved ipsilateral alternative corticospinal tract. High-frequency rTMS over ipsilateral premotor cortex will be applied.

  • cTBS2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Absent responses in TMS-induced MEPs, but confirmed corticospinal tract integrity in DTI; Preserved ipsilateral alternative corticospinal tract. continous Theta Burst Stimulation (cTBS) protocol of rTMS over contralateral primary motor cortex will be applied.

  • High-Frequency3A vizsgált kezelés

    Absent responses in all ipsilateral corticospinal tract. High-frequency rTMS over contralateral primary motor cortex will be applied.

  • cTBS3Már használt kezelés, összehasonlításként

    Absent responses in all ipsilateral corticospinal tract. continous Theta Burst Stimulation (cTBS) protocol of rTMS over contralateral primary motor cortex will be applied.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Personalized Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Protocol Based on Functional Reserve to Enhance Upper Limb Function in Subacute Stroke Patients: A Multi Center, Randomized, Single Blind, Parallel Group Prospective Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.