Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Clinical Validation of BBCT-hip

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Istituto Ortopedico Rizzoli
Hol: Bologna (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06270758
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 300 fő, tervezett
Kezdés: 2023. nov. 7.
Várható befejezés: 2030. nov. 6.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések: CT scan at the femur
A regiszteradat frissítve: 2026. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 és 85 év közötti, Emilia-Romagnában élő, kaukázusi, menopauzán átesett nőket keres. Van köztük, akinek combcsonttörése volt, és van, akinek nem.

Életkor: 65–85 év (a menopauza 45 éves vagy idősebb korban kezdődött)
Nem: Csak nők
A betegség stádiuma: Menopauzán átesett nők; az egyik csoportnak combcsonttörése volt, a másiknak nem.
Korábbi kezelés: Nem kaphatott 3 hónapnál hosszabb folyamatos kezelést kortikoszteroiddal, protonpumpa-gátlóval vagy aromatázgátlóval.

A részvétel fő kizáró okai

Daganatos betegség
Nem önellátó életvitel
Súlyos szervelégtelenséggel járó krónikus betegségek, mellékpajzsmirigy-, pajzsmirigy- vagy mellékvese-betegségek, bélbeli felszívódási zavar, oszteomalácia, Paget-kór, reumatoid artritisz vagy idegrendszeri leépüléssel járó betegségek
Korábbi combcsonttörés, illetve csípő- vagy térdprotézis
Csak a töréses csoportban: a törés utáni rögzítő eszköz, vagy nagy energiájú sérülés miatti combcsonttörés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

caucasic post-menopausal women resident in Emilia-Romagna
menopause (>= 45 years)

Ki nem vehet részt

Long-term continuous therapy (>3 months) with corticosteroids and proton pump inhibitors or aromatase inhibitors
Previous femur fractures
Chronic diseases with severe organ failure / endocrine diseases of parathyroid, thyroid, adrenal gland / intestinal malabsorption, osteomalacia / Paget bone / rheumatoid arthritis. Neurodegenerative diseases
tumours
not free living
Presence of hip/knee prosthesis; only for the fracturegroup:
presence of fixation devices after the fracture
femur fracture due to high energy trauma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

65 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Rizzoli Orthopaedic InstituteBologna, OlaszországContact: Alessandra Aldieri, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The clinical study is aimed at assessing the accuracy of the in silico methodology BBCT-hip. BBCT-hip takes as inputs the subject-specific height and weight, and the CT scan of his femur to predict the risk of fracture for the femur upon falling. In the study, 150 subjects who suffered from a fracture will be enrolled, in addition to 150 control subjects. CT scans will be carried out for both groups (no later than 3 months for the fracture group) and BBCT-hip run,in order that the risk of fracture will be obtained. First, a transversal study will be performed, where the stratification accuracy of BBCT-hip will be assessed in terms of the ability of the predicted risk of fracture to separate fracture and control subjects. Furthermore, the control subjets will be followed up to assess BBCT-hip predictive accuracy through a longitudinal study.

A vizsgálat 2 csoportja

Fractured subjects
Post-menopausal women who have been hospitalised because of a femur fracture.
Kezelés: CT scan at the femur
Control subjetcs
Post-menopausal women without history of fracture
Kezelés: CT scan at the femur