Internet-based Behavior Therapy for Adults With Tourette Syndrome
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska Institutet
- Hol
- Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 110 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 2.
- Várható befejezés
- 2028. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Exposure with response prevention
- Brief psychoeducation with general psychological support
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥ 18 years of age
- Primary diagnosis of TS/CTD, according to criteria in Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders 5th edition
- Provided digital informed consent
- Have a Total Tic Severity Score (TTS) of >15, or >10 for individuals with motor or vocal tics only, in the past week, as measured by the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
- Being willing and able to follow the study procedures and participate in the 10-week treatment program
- Being fluent in Swedish
- Have regular access to a computer connected to the Internet, sufficient technical skills to use the treatment platform, as well as a mobile phone to receive text messages
Ki nem vehet részt
- Previous BT for tics of a minimum of 8 sessions with a qualified therapist within 12 months prior to assessment
- Adjustment of medication for tics within the last two months prior to assessment
- Severe psychiatric comorbidities such as organic brain disorders, bipolar disorder, ongoing psychosis, anorexia nervosa or substance use disorders that can interfere with the treatment for TS/CTD
- Acute psychiatric problems such as severe depression or suicidal risk needing immediate psychiatric care
- Ongoing or planned psychological treatment for TS/CTD
- Severe tics causing immediate risk to the participants themselves or to others and requiring urgent medical attention
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study protocol outlines a parallel-group, randomized controlled trial (RCT) designed to evaluate the effectiveness of Internet-delivered behavior therapy (BT) based on exposure with response prevention (ERP) for adults with Tourette syndrome (TS) or chronic tic disorder (CTD). The primary aim is to evaluate the effects of Internet-delivered ERP-based BT on tic severity compared to a control condition offering general psychological support at week 11 counting from the treatment start. The primary outcome measure is the Yale Global Tic Severity Scale - Total Tic Severity subscale (YGTSS-TTS). Secondary outcomes include measures of tics-related impairment, work and social adjustment, rates of responders, self-rated tic severity, symptoms of depression, and quality of life. Long-term maintenance of results will be assessed at week 23 and 14 months after the treatment start. Participants will be recruited nationwide. The intervention group will receive 10 weeks of ERP-based therapy delivered through an online platform, with therapist support. The control group will receive psychoeducational content and general psychological support. Adherence to treatment, adverse events, and patient safety will be closely monitored throughout the trial. The study population will be intent-to-treat and the between-group differences at the primary endpoint will be assessed using an analysis of covariance (ANCOVA) with pre-score of the measure as covariate. A health-economic evaluation will assess the cost-effectiveness of the intervention.
A vizsgálat 2 csoportja
- Behavior therapy with exposure and response preventionA vizsgált kezelés
Kezelés: Exposure with response prevention
- Psychoeducation with general psychological supportMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Brief psychoeducation with general psychological support
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Parallel-group, Randomized Controlled Trial of Internet-based Behavior Therapy for Adults With Tourette Syndrome
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 21.