Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Multicenter Real-life Observational Study Switched Aflibercept or Ranibizumab to Faricimab in Patients With AMD.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nantes University Hospital
Hol
Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Faricimab
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nedves típusú időskori makuladegenerációjuk van, több mint 1 éve ranibizumab vagy aflibercept szemészeti injekciót kapnak, és faricimabra váltanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nedves (exszudatív) időskori makuladegeneráció (AMD).
Korábbi kezelés
Több mint 1 éve ranibizumab vagy aflibercept szeminjekciót kap, az injekciók között 12 hétnél kevesebb telik el.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos rövidlátás (a szemtengely hossza több mint 26 mm, vagy a dioptria -6 alatti)
  • Angioid csíkok
  • Közepes vagy súlyosabb cukorbetegségi retinopátia, vagy korábbi cukorbetegségi makulaödéma
  • Korábbi uveitis, retinaér-elzáródás vagy pseudovitelliform makuladisztrófia
  • Gondnokság vagy gyámság alatt áll, vagy terhes vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female patient of legal age (≥18 years) with exudative AMD treated with IVT ranibizumab or aflibercept > 1 year
  • Patient whose IVT injection interval is strictly less than 12 weeks

Ki nem vehet részt

  • Severe myopia (axial length > 26 mm or sphere < - 6 dioptres); Presence of angioid striae; Presence of moderate or more severe diabetic retinopathy; History of diabetic macular edema; History of uveitis; Previous retinal vein occlusion (branch or central vein); History of pseudovitelliform macular dystrophy; Patient under guardianship or trusteeship; Pregnant or breast-feeding woman

Helyszínek itt: Franciaország

  • DucloyerNantes, FranciaországContact: Jean-Baptiste Ducloyer, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Age-related macular degeneration (AMD) is a degenerative retinal disease. The prognosis of the exudative form was transformed by the introduction of the anti-VEGF monoclonal antibody treatments ranibizumab [1] and aflibercept [2] in the 2010s. In 2022, a new molecule, Faricimab, proved its efficacy in exudative AMD. It is a bi-specific monoclonal antibody against VEGF-A and ANG2. The drug has been granted marketing authorization in France, with reimbursement due to begin in October 2023 for naïve patients as well as for those already treated with ranibizumab or aflibercept. The main advantage of this compound [3] is that it extends the injection interval in the Treat and Extend (T\&E) protocol, which is more extensive than with previous anti-VEGF agents.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The patients included in the faricimab Phase III study were all naïve to any anti-VEGF treatment. In practice, faricimab is likely to offer hope to patients already treated with anti-VEGF with a short injection interval to lengthen the number of weeks between injections.

As the treatment will be on sale in pharmacies from October 2023, a switch study from previous anti-VEGF drugs to faricimab would contribute to an initial real-life evaluation of the drug in this indication.

A vizsgált kezelések

  • Faricimab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter Real-life Observational Retrospective Study Switched Aflibercept or Ranibizumab to Faricimab in Patients With Refractory or Dependent Exudative AMD
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.