Metformin IN Asthma for Overweight and Obese Individuals (MINA)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Johns Hopkins University
- Hol
- Baltimore és Houston (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 9.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Metformin hydrochloride extended-release tablets
- Visually identical placebo Metformin hydrochloride extended-release tablets
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és az asztmájuk a napi inhalációs kezelés ellenére sem jól kontrollált. A metformint placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Orvos által diagnosztizált asztma fenntartó kezeléssel, amely nem jól kontrollált (ACT-pontszám <20, vagy az elmúlt 12 hónapban legalább egy kortikoszteroidot igénylő asztmás roham)
- Korábbi kezelés
- Fenntartó asztmakezelésben kell részesülnie. Nem szedhet fogyáshoz GLP-1 gyógyszert, sem cukorbetegség elleni gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- Testtömegindex (BMI) ≥25kg/m2 (túlsúly vagy elhízás)
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg terhes, a következő 6 hónapban terhességet tervez, vagy szoptat
- Cukorbetegség (HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol), vagy metformin vagy más cukorbetegség elleni gyógyszer szedése)
- Más krónikus tüdőbetegség, például COPD, hörgőtágulat, intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis
- Aktív dohányzás, vagy volt dohányos ≥20 csomagév dohányzási előzménnyel
- Szívelégtelenség, szívinfarktus vagy agyvérzés az elmúlt 6 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Physician-diagnosed asthma on maintenance therapy
- Not well-controlled asthma (ACT score <20, or at least one asthma exacerbation requiring corticosteroids in the prior 12 months)
- Overweight or obesity: Body mass index ≥25kg/m2
- Adult: Age ≥18
Ki nem vehet részt
- Taking Glucagon Like Peptide 1(GLP-1) medications for weight loss
- Major cardiovascular disease: heart failure, heart attack or stroke within the last 6 months
- Other chronic lung disease, inclusive of chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis
- Chronic kidney disease: estimated glomerular filtration rate ≤60 mL/min/1.73 m2
- Liver disease: elevation in aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) > 2x the upper limit of normal or prior diagnosis of liver disease
- Anemia: hemoglobin < 13 g/dl in males and hemoglobin < 11 g/dl in females
- Diabetes (Hemoglobin A1C ≥ 6.5% or taking metformin or other medications used to treat diabetes)
- Currently pregnant, expect to become pregnant in the next 6 months or are currently breastfeeding
- Active smoking or former smoker with ≥20 pack-year smoking history
- Heavy alcohol use: in a typical week, 8 or more drinks for a woman or 15 or more drinks for a man
- Participation in any other clinical trial (observational studies are permitted)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Rachelle KoehlRésztvevőt keres
- Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Tianshi D Wu, M.D., M.H.S.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a randomized clinical trial of metformin among overweight or obese adults with not well-controlled asthma despite maintenance inhaler therapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Metformin hydrochloride extended-release tabletsMár használt kezelés, összehasonlításként
Metformin hydrochloride extended-release tablets 2000 mg once daily
- Visually identical placebo tabletsPlacebo, összehasonlításként
Placebo tablet once daily
Kezelés: Visually identical placebo Metformin hydrochloride extended-release tablets
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.