Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effect of Different Carbohydrate Intake Patterns on Glycemic Control in Patients With Type 1 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yang Tao
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • diverse carbohydrate diet
  • moderate carbohydrate diet
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 1-es típusú cukorbetegségük van, inzulint kapnak, és testtömegük a megadott tartományban van. Két étrendet hasonlít össze, amelyek a szénhidrátforrásokban különböznek.

Életkor
18–70 év
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
1-es típusú cukorbetegség az ADA 2024 szerinti kritériumok alapján. Nem lehet a nászút (honeymoon) fázisban. A HbA1c 11% (97 mmol/mol) alatti.
Korábbi kezelés
Legalább 2 hónapja stabil kezelési renddel inzulint kell használnia. Nem szedhet szájon át szedhető vércukorcsökkentő gyógyszert. Az elmúlt 30 napban nem kaphatott glükokortikoidot.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 11% (97 mmol/mol) alatt. BMI 18,0 és 25,0 kg/m² között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők, vagy ha a terhesség nem zárható ki
  • Vegetáriánusok vagy fogyókúrázók
  • Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris hiperglikémiás állapot az elmúlt 6 hónapban
  • Gyomorbénulás, gyulladásos bélbetegség, szívbetegség vagy súlyos vesebetegség
  • Daganatos betegség a kórtörténetben, vagy súlyos ételallergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who agree to participate in the study and provide written informed consent
  • Diagnosed with type 1 diabetes mellitus according to the ADA 2024 criteria
  • Aged 18 to 70 years, inclusive
  • Receiving exogenous insulin therapy with a stable treatment regimen for at least 2 months before enrollment (the type of insulin should remain unchanged, while the dose may be adjusted according to blood glucose levels)
  • Body mass index (BMI) between 18.0 and 25.0 kg/m², inclusive
  • Glycated hemoglobin A1c (HbA1c) <11%

Ki nem vehet részt

  • Patients who are users of oral hypoglycemic drugs (alpha-glucosidase inhibitors, DPP-4 inhibitors, etc.)
  • Use of glucocorticoids within 30 days before enrollment
  • Patients with acute complications such as diabetic ketoacidosis (DKA) or hyperosmolar hyperglycemic state (HHS) within the previous 6 months
  • Type 1 diabetes mellitus in the honeymoon phase
  • History of severe food allergy
  • Patients with gastroparesis, inflammatory bowel disease or other complications
  • History of heart disease, coronary artery disease or arrhythmia
  • History of malignant tumors; history of tumors or surgery affecting digestion or nutrient absorption. Eligibility of participants with a history of benign tumors will be determined by the investigator
  • Patients with other uncontrolled immune system diseases or uncontrolled infections
  • Alcohol abuse, drug abuse, mental disorders, or other conditions unsuitable for study participation
  • Any disease or condition that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or evaluation
  • Patients with macroalbuminuria (albumin-to-creatinine ratio > 34 mg/mmol) or renal insufficiency (creatinine > 200 μmol/L)
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >3 times the upper limit of normal
  • Pregnant or breastfeeding women, or women for whom pregnancy cannot be ruled out
  • Patients who are vegetarians or are undergoing weight loss
  • Patients with uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism (Uncontrolled hyperthyroidism is defined as abnormal TSH and FT4. Uncontrolled hypothyroidism is defined as TSH > 10 mIU/L.)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Tao Yang, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter, randomized, controlled, open-label clinical trial aims to evaluate the effects of different carbohydrate intake patterns on glycemic control in adults with type 1 diabetes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will first complete a 2-week run-in period and will then be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two dietary groups. Both diets provide similar proportions of total energy from carbohydrates, protein, and fat, but differ in the sources of staple carbohydrates. In the moderate carbohydrate diet group, most staple foods are refined grains, whereas in the diverse carbohydrate diet group, approximately half of the staple foods are whole grains and legumes.

80 participants will follow the assigned dietary intervention for 2 weeks, followed by a 12-week follow-up period. The primary outcome is time in range (TIR), defined as the percentage of time that glucose levels are within the target range, measured using continuous glucose monitoring. Other measures of glycemic control, glycemic variability, insulin requirements, body measurements, metabolic indicators, and safety will also be evaluated. Exploratory analyses will assess potential changes in gut microbiota, immune function, and metabolomic profiles.

A vizsgálat 2 csoportja

  • diverse carbohydrate dietA vizsgált kezelés

    Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 45-50% are derived from refined grains and 45-50% from whole grains and legumes. Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.

  • moderate carbohydrate dietEgyéb csoport

    Carbohydrate, protein, and fat provide 45-55%, 15-20%, and 25-35% of total dietary energy, respectively. Of the staple carbohydrate sources, 90-95% are derived from refined grains. Total daily energy intake is divided among three meals, with breakfast providing 25-30% of total energy, lunch 30-40%, and dinner 30-35%.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06273631: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.