NCT06274203Befejeződött
High Dose Vitamin D Supplementation in Children With Sickle Cell Disease
Safety and Efficacy of Monthly High-Dose Vitamin D3 Supplementation in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease and Healthy Counter Parents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Suboptimal vitamin D status is well reported in sickle cell disease (SCD) patients and associated with a negative impact on health-related quality of life (HRQL). The investigators enrolled 42 SCD patients and 42 healthy controls, subjects within each group received monthly oral vitamin D3 dose according to the baseline status of vitamin D as follows: sufficient: 100,000 IU, insufficient: 150,000 IU, and deficient: 200,000 IU. The investigators assessed safety and efficacy on normalization of vitamin D level, bone mineral density (BMD), hand grip strength (HGS), and HRQL.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 13.
- Kezdés
- 2023. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 30.
- Fő szponzor
- Zagazig University
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT06274203
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 75
- 2023. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- SCD patients who are on chronic blood transfusion therapy
- Use of vitamin D therapy to treat vitamin D deficiency or rickets
Más betegség
- Comorbid chronic conditions
- Known hypercalcemia or vitamin D hypersensitivity
- Urolithiasis, liver or renal impairment, and malabsorption disorders.
Laborértékek
- Use of medications known to interfere with calcium or vitamin D absorption or metabolism
Életkor
- Obese children with body mass index (BMI) > 85th percentile for age and sex
Kiket keres a vizsgálat
- children with SCD (HbSS, hemoglobin sickle beta zero (HbSβ0) thalassemia genotype), aged ≤ 18 years old, male or female study participants who were at a steady state (≥ one month from blood transfusion and ≥ 14 days from any acute sickle complication as hospitalization for Vaso occlusive crisis (VOC) or acute chest syndrome (ACS)), stable Hb level near their usual baseline and stable dose of Hydroxyurea (HÚ) mg/kg for at least 90 days prior to enrollment.
- A control group of 42 healthy age and sex-matching children
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zagazig University | Zagazig | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Safety and efficacy of monthly high-dose vitamin D3 supplementation in children and adolescents with sickle cell disease.Eur J Pediatr · 2024 · PMID 38743288
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.