Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Iron-deficiency Anaemia and Its Impact on Recovery After Colorectal Cancer Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oncology Institute of Vojvodina
Hol
Kamenitz (Szerbia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 3.
Tervezett befejezés
2026. jan.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Laboratory analyses for the detection of iron deficiency anaemia
A regiszteradat frissítve
2025. június 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vastagbél- vagy végbélrák miatt radikális műtétjük lesz. Azt vizsgálja, hogyan hat a vashiány és a vérszegénység a műtét utáni felépülésre.

Életkor
18 évnél idősebb felnőttek
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Vastagbél- vagy végbélrák, radikális (nem palliatív) műtéttel kezelve; ASA III általános állapot
Korábbi kezelés
A kórházi felvétel előtti 120 napban nem kaphatott vörösvérsejt-transzfúziót
Biomarker vagy leletérték
A vizsgálatban vérvizsgálattal ellenőrzik a vasháztartást; vérszegénység esetén vashiányos vérszegénység szükséges, más típus nem megfelelő

A részvétel fő kizáró okai

  • Palliatív műtét vastagbél- vagy végbélrák miatt
  • Vérszegénység vashiány nélkül
  • Más típusú vérszegénység, például thalassaemia vagy sarlósejtes vérszegénység
  • Krónikus vesebetegség III., IV. vagy V. stádiuma (kreatinin-clearance < 60 mL/min)
  • A műtét alatti vérzés, amely vörösvérsejt-transzfúziót igényel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (˃ 18 years of age)
  • ASA III clinical status
  • Patients undergoing radical surgical treatment of colorectal cancer
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of red blood cell transfusion in the period of 120 days prior to hospital-admission
  • Patients undergoing palliative surgical treatment of colorectal cancer
  • Anaemic patients without iron deficiency, defined as: normal serum iron concentration, TSAT, TIBC, UIBC, and decreased HGB, HCT and RBC
  • Stage III, IV, or V of chronic kidney disease (creatinine clearance < 60 mL/min)
  • Significant intraoperative bleeding, which requires transfusion of red blood cell products, calculated using the Gross-formula:; allowable blood loss [mL] = (estimated blood volume [mL] x (initial HGB [g/L] - HGB level when transfusion is required [g/L])) / average of initial HGB and HGB level when transfusion is required [g/L] The cut-off value for HGB level when transfusion is required is set to 80 g/L
  • Presence of other type of anaemia than iron deficiency anaemia (e.g. alpha- or beta-thalassemia, sickle-cell anaemia, etc.)

Helyszínek itt: Szerbia

  • Oncology Institute of VojvodinaKamenitz, SzerbiaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this prospective, observational cohort study is to assess the impact of iron deficiency anaemia on the incidence of perioperative complications and the quality of recovery after surgery in patients undergoing colorectal cancer surgery. The main questions the study aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* whether the presence of preoperative iron deficiency anaemia leads to a poorer quality of postoperative recovery in patients undergoing colorectal cancer surgery * whether different combinations of complete blood count parameters (red blood cell indices) could be suitable diagnostic tools for the detection of iron deficiency in the latent stage (without laboratory-confirmed anaemia) in colorectal cancer patients.

Blood samples for laboratory analyses will be collected from each study patient admitted to the surgical ward one day prior to elective surgery and on the first postoperative day during the stay in the intensive care unit. The pre-operative laboratory analyses include a complete blood count and serum iron status parameters (iron concentration, ferritin concentration, TIBC, UIBC and TSAT). Laboratory parameters analysed on the first postoperative day include complete blood count, serum concentration of electrolytes (Na, K, Ca, Cl, Mg), serum concentration of urea and creatinine, parameters of haemostasis (aPTT, PT, INR), serum concentration of C-reactive protein and procalcitonin.

Data about overall morbidity, intraoperative complications, quality of postoperative recovery, red blood cell transfusion rate, all-cause infection rate, antibiotic usage, as well as length of hospital stay will be collected.

The researchers will compare the group of patients with iron deficiency anaemia, the group of patients with iron deficiency in the latent stage and the control group to determine whether patients with iron deficiency have a higher incidence of perioperative complications and impaired recovery after surgery. The researchers will investigate whether iron deficiency can be detected at an early stage, when anaemia is not yet present, by calculating various red blood cell indices.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Iron deficiency anaemia

    Defined as: decreased serum iron concentration and TSAT, increased TIBC, UIBC, as well as decreased haemoglobin concentration (HGB)

    Kezelés: Laboratory analyses for the detection of iron deficiency anaemia

  • Iron deficiency in the latent phase

    Defined as: decreased serum iron concentration and TSAT, increased TIBC, UIBC, as well as normal HGB

    Kezelés: Laboratory analyses for the detection of iron deficiency anaemia

  • Control group

    Defined as: normal serum iron concentration, TSAT, TIBC, UIBC and HGB

    Kezelés: Laboratory analyses for the detection of iron deficiency anaemia

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Preoperative Evaluation and Impact of Iron Deficiency Anaemia on the Incidence of Perioperative Complications and Quality of Recovery After Radical Colorectal Cancer Surgery
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 4.