Phase 1, Safety and Tolerability Study of XmAb541 in Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kortrijk, Leuven és Liège (Belgium)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott petefészek-, petevezeték-, hashártya-, méhtest- vagy csírasejtes daganata van, a daganat CLDN6-pozitív, és kiújult, szétterjedt vagy már nem reagál a kezelésre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb. Csak az USA-ban a csírasejtes daganatban szenvedők már 15 évesen részt vehetnek.
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott, kiújult vagy áttétes petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák, illetve méhtestrák (endometriumrák). Az előző kezelésre nem reagáló csírasejtes daganatok is belekerülhetnek.
- Korábbi kezelés
- A csírasejtes daganatnak az előző kezelésekkel szemben ellenállónak kell lennie.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatnak CLDN6+ (CLDN6-pozitív) kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Kezeletlen agyi áttétek (a kezelt áttétekkel részt lehet venni, ha a képalkotó vizsgálaton stabilak)
- Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegség
- Szteroid vagy más immunszuppresszív gyógyszer szükségessége az első adag előtti 14 napon belül
- Klinikailag jelentős szív-, tüdő- vagy emésztőrendszeri betegség
- Aktív hepatitis B vagy hepatitis C
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Belgium
- AZ GroeningeKortrijk, BelgiumRésztvevőt keres
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumRésztvevőt keres
- CHU de LiègeLiège, BelgiumRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Xencor, Inc.
- Azonosító
- NCT06276491
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
- Eredeti leírás
The primary purpose of this study is to determine whether the investigational drug XmAb541 is safe and well tolerated, and to determine an optimal and safe dose(s) for further study. The study will also evaluate the effect of XmAb541 on tumor outcomes.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety and Tolerability of XmAb541 in Advanced Solid Tumors
The primary purpose of this study is to determine whether the investigational drug XmAb541 is safe and well tolerated, and to determine an optimal and safe dose(s) for further study. The study will also evaluate the effect of XmAb541 on tumor outcomes.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years. For US only: subjects with GCTs, age ≥15 years; CLDN6+ tumor; Histological or cytological documentation of locally advanced, recurrent, or metastatic ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer, adenocarcinoma of the endometrium (endometrial cancer, uterine cancer, or carcinoma of the uterine corpus), GCT resistant to previous treatment; Adequate Eastern Cooperative Oncology Group performance status; Life expectancy ≥ 3 months; Adequate liver, kidney, and bone marrow function.
Kizáró feltételek: Have any condition requiring systemic treatment with corticosteroids, prednisone equivalents, or other immunosuppressive medications within 14 days prior to first dose of study drug; Active known or suspected autoimmune disease; Clinically significant cardiovascular, pulmonary or gastrointestinal disease; Active hepatitis B or hepatitis C; Participants with untreated brain metastases are excluded. Participants with treated brain metastases may participate, provided they are radiologically stable.