An Observational Study Called FINEROD to Learn More About the Use of the Treatment Finerenone Including How Safe it is and How Well it Works Under Real-world Conditions

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük (2-4. stádium) és 2-es típusú cukorbetegségük van, és a szokásos ellátásuk részeként elkezdték a finerenon szedését. A vizsgálat csak már meglévő egészségügyi adatokat használ.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet

A betegség stádiuma

2-es típusú cukorbetegség és krónikus vesebetegség 2-4. stádiumban (vagy meg nem határozott stádiumban), diagnóziskóddal vagy ismételt vizelet- (UACR ≥ 30 mg/g) vagy vesefunkciós (eGFR ≥ 15 és < 60 mL/min/1.73 m2) vizsgálati eredményekkel igazolva

Korábbi kezelés

Az indexdátumot megelőző 12 hónapban nincs rögzített finerenon-felírás

Biomarker vagy leletérték

Két UACR-eredmény 30 mg/g vagy afölött, vagy két eGFR-eredmény 15 vagy afölött és 60 mL/min/1.73 m2 alatt, mindkét esetben legalább 90 és legfeljebb 540 nap különbséggel (a krónikus vesebetegség diagnóziskódja helyett is elég)

A részvétel fő kizáró okai

• Veseelégtelenség (két eGFR-eredmény 15 mL/min/1.73 m2 alatt, vagy veseelégtelenség vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegség diagnóziskódja)
• Dialíziskezelésre szorulás (az alapidőszakban legalább 90 nap alatt legalább 3 alkalom)
• Veseátültetés
• Kevesebb mint 12 hónapnyi folyamatos szerepelés az adatbázisban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study, in which data from people in Asia and in the United States with chronic kidney disease (CKD) together with type 2 diabetes (T2D) are studied. The participants in this study are already receiving the study treatment finerenone as part of their regular care from their doctors. In observational studies, only observations are made without specified advice or interventions. CKD is a long-term progressive decrease in the kidneys' ability to work properly. In people with T2D, the body does not make enough of a hormone called insulin, or does not use insulin well enough. The resulting high blood sugar levels can cause damage to the kidneys. CKD often occurs together with T2D or as a consequence of T2D. Finerenone works by blocking certain proteins, called mineralocorticoid receptors. By doing this, it may reduce damage to kidneys, heart and blood vessels. Finerenone was recently approved in the US and is now available for doctors to prescribe to people with CKD together with T2D. Consequently, there is a need to collect more information about how finerenone is used, its safety and how well it works under real-world conditions. The main purpose of this study is to collect and describe the characteristics of people with CKD and T2D who are receiving initiate finerenone treatment as prescribed by their doctors. To do this, the researchers will collect general information of the participants such as age or gender and data on kidney function and possible heart problems.

A vizsgálat csoportja

• Adult patients with CKD and T2D who initiate finerenone

  The data sources used include a network of commercial electronic health records (EHRs) and national claims data in Asia and in the United States.

  Kezelés: Finerenone (BAY 94-8862)