Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Exercise Capacity Improvement by Conduction System Pacing in heArt Failure patieNts Without Compelling CRT inDication

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Antwerp
Hol
Edegem (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 12.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Conduction system pacing
  • Right ventricular apical pacing
A regiszteradat frissítve
2024. február 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt szívelégtelen betegeket keres, akiknek szívritmusszabályozóra (pacemakerre) van szükségük, de nincs egyértelmű szükségük szívresinkronizációs terápiára (CRT). Két pacemaker-módszert hasonlít össze abból a szempontból, hogyan hat a terhelhetőségre.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség tünetekkel vagy panaszokkal. Vagy az LVEF 50% alatti, vagy az LVEF legalább 50%, és a szív szerkezetében vagy működésében eltérés látszik. Szívritmusszabályozás (pacing) szükségessége fennáll.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Klasszikus CRT-re vonatkozó 1A osztályú javallat (kivéve, ha a vezetési rendszerbe helyezett elektróda behelyezése sikertelen volt vagy gyenge eredményt adott)
  • Nem tud beleegyezést adni, vagy nem tud részt venni a követésben
  • Olyan szív- vagy egyéb betegség, amely lehetetlenné teszi a maximális terheléses vizsgálatot, például friss (4 hétnél rövidebb) szívelégtelenség-romlás vagy súlyos billentyűbetegség
  • Olyan betegség, amely befolyásolhatja a 6 hónapos kimenetelt, például súlyos veseelégtelenség (eGFR 20 vagy az alatti, vagy dialízis), súlyos COPD (GOLD 3 vagy magasabb) vagy aktív daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with heart failure as defined by European Society of Cardiology guidelines
  • Signs and/or symptoms of heart failure
  • AND LVEF <50% OR LVEF ≥50% and objective evidence of cardiac structural and/or functional abnormalities consistent with the presence of LV diastolic dysfunction/raised filling pressures
  • AND indication for cardiac pacing as defined by European Society of Cardiology guidelines

Ki nem vehet részt

  • Class 1A indication for classical CRT as defined by European Society of Cardiology guidelines. Patients with a class 2A or higher indication for CRT can be included. However, patients with Class 1A indication for classical CRT but failure or suboptimal result of CS lead placement can be included
  • Significant cardiac or extracardiac comorbidity precluding maximal exercise testing, examples: Recent (<4 weeks) decompensation of heart failure, angina pectoris class ≥2 , uncontrolled hypertension or arrhythmia , severe valvular heart disease, significant peripheral vascular disease, orthopaedic limitation
  • Comorbidity that may influence 6-month prognosis, examples:; Severe chronic kidney disease (eGFR ≤20 mL/kg/min or dialysis) , severe chronic obstructive pulmonary disease (≥GOLD 3) , active malignancy
  • Age under 18 years old
  • Pregnancy
  • Inability to provide consent or to undergo follow-up

Helyszínek itt: Belgium

  • Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegem, BelgiumContact: Faro VerelstRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial aims to investigate the impact of conduction system pacing in comparison to right ventricular apical pacing on exercise capacity, as measured by peak oxygen uptake (VO2peak), in heart failure patients with indication for pacing but no compelling indication for cardiac resynchronization therapy (CRT). The mechanisms of exercise intolerance in heart failure patients influenced by conduction system pacing will be assessed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Conduction system pacingA vizsgált kezelés

    In the conduction system pacing group, the right ventricular lead will be placed in a septal position to achieve conduction system pacing, either His bundle pacing (HBP) or left bundle branch area (LBBA) pacing.

  • Right ventricular apical pacingMár használt kezelés, összehasonlításként

    Control group, in this group patients will receive a pacemaker with the ventricular lead in the right ventricle apex.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. február 26.