Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország2/3. fázis

Study of Neuroinflammation in Multiple Sclerosis by PET-MRI Imaging Using the Radiotracer ([18F]-DPA-714) : a Multicentre Cohort Study (INFLANET)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Bron, Orsay Cedex, Paris Cedex 13, Rennes, Rennes Cedex, Toulouse és Vandoeuvre Les Nancy (Franciaország)Mind a 7 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
41 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 16.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PET-MRI with [18F]-DPA-714
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, aktív relapszáló-remittáló sclerosis multiplexben (RRMS) szenvedő felnőtteket keres, valamint egészséges önkénteseket. Mindenki PET-MRI vizsgálaton vesz részt az agyi gyulladás megfigyelésére.

Életkor
18 és 55 év között (a rekord maximum 64 éves korhatárt is megad).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
RRMS (2017-es McDonald-kritériumok szerint), az MRI-n legalább 9 fehérállományi góc a nagyagyban. Aktív betegség, vagy két relapszus az elmúlt évben, és erősen hatékony kezelés szükséges.
Korábbi kezelés
A betegek jelenleg nem kaphatnak betegségmódosító kezelést. Az utolsó metilprednizolon-kezelésnek legalább 1 hónappal a PET-vizsgálatok előtt kellett lennie.
Biomarker vagy leletérték
Akik alacsony affinitású kötődési profillal rendelkeznek (TSPO génvizsgálat a szűréskor), nem vehetnek részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aki nem végezhető el rajta MRI (például klausztrofóbia, pacemaker, idegen test a szemben)
  • Radioaktivitást használó vizsgálat az elmúlt 12 hónapban
  • Alacsony affinitású kötődési profil a TSPO vizsgálaton
  • Terhesség, szoptatás vagy hatékony fogamzásgátlás hiánya
  • Súlyos vagy nem kontrollált vese-, máj-, vér-, emésztőrendszeri, tüdő- vagy szívbetegség, vagy más krónikus idegrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • RRMS patients:
  • Age between 18 and 55 years old
  • RRMS according to the 2017 Mc Donald criteria
  • At least 9 supra-tentorial white matter lesions on T2/FLAIR MRI
  • Last treatment with methylprednisolone should have been performed at least 1 month before PET examinations
  • No current disease modifying therapy
  • Indication for a highly active disease modifying treatment: Natalizumab, anti CD20 antibody, Alemtuzumab, sphingosine-1 phosphate modulator, or cladribine. This will consist either as patients with an active form of relapsing MS or patients who have experienced two relapses during the previous year
  • Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme (except "Aide Médicale d'Etat"); Healthy Volunteers:
  • Age between 18 and 55 years old
  • Without any evolutive pathology
  • Able to understand the study objectives and procedures
  • Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme (except "Aide Médicale d'Etat")

Ki nem vehet részt

  • Any reasons, which does not allow to perform MRI, including claustrophobia, the implant of a pace-maker or the presence of an intra-ocular foreign body, (a contra-indication questionnaire will be filled in beforehand)
  • Participation in another interventional study or being in the exclusion period at the end of a previous study; RRMS patients:
  • Meglumine or any drug containing gadolinium
  • Current symptoms of severe or uncontrolled renal, hepatic, hematological, gastrointestinal, pulmonary or cardiac disease, or any other chronic neurological diseases
  • Hypersensitivity to gadoteric acid
  • Severe renal insufficiency (creatinine clearance < 60mL/min and GFR <30ml / min / 1.73m2)
  • For all participants:
  • Realization of any test using radioactivity within the last 12 months
  • Low Affinity Binding profile (analyse of TSPO polymorphism done at screening visit)
  • Pregnancy, breast-feeding, lack of efficient contraception for women of childbearing potential
  • Unwillingness to be informed in case of unexpected MRI abnormality (with a significant medical anomaly)
  • Patient under legal protection

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hospices Civils de LyonBron, FranciaországRésztvevőt keres
  • Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies AlternativesOrsay Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 13, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennes, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene MarquisRennes Cedex, FranciaországRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországRésztvevőt keres
  • CHRU De NancyVandoeuvre Les Nancy, FranciaországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Service Hospitalier Frédéric-Joliot (SHFJ) and Paris Brain Institute (ICM) groups have identified [18F]-DPA-714 as a promising second-generation TSPO tracer, a macromolecule overexpressed in neuroinflammatory conditions, for PET imaging. They have also developed a non-invasive quantification methodology, enabling the generation of individual neuroinflammation maps in MS patients. Recent findings from [18F]-DPA-714 PET imaging in MS patients revealed that most of the white matter lesions contained a smoldering component, even when considered inactive on MRI, and that their neuroinflammatory profiles were associated with longitudinal disability worsening. The Inflanet project aims to leverage a unique consortium comprising French radiochemists, radiopharmacists, nuclear medicine/neuroimaging experts, and MS neurologists to establish the first national network dedicated to [18F]-DPA-714 PET imaging in MS, so far limited to monocentric studies.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The objectives of the INFLANET project are (1) to conduct the first multicenter study assessing neuroinflammation in patients with active MS using [18F]DPA-714 PET tracer, and (2) to establish a methodology suitable for the quantification of multicenter PET data obtained with [18F]DPA-714. The INFLANET initiative aims to disseminate TSPO PET within the French MS research community, thereby opening the unique perspective of future large-scale, multicenter studies. These endeavors are expected to enhance our capacity to predict diseases, stratify patients, and assess new therapeutic interventions.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PatientsA vizsgált kezelés

    MRI with added injection of gadolinium

    Kezelés: PET-MRI with [18F]-DPA-714

  • Healthy VolunteersMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: PET-MRI with [18F]-DPA-714

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Study of Neuroinflammation in Multiple Sclerosis by PET-MRI Imaging Using the Radiotracer ([18F]-DPA-714) : a Multicentre Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06280742: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.