Stress-Reducing Intervention in Patients With Colorectal and Breast Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bratislava (Szlovákia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtét előtti kezelés előtt álló emlőrákjuk van, vagy műtét utáni, további kezelést igénylő vastagbélrákjuk. Egy stresszcsökkentő, pulzusingadozáson alapuló biofeedback programot vizsgál.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb.
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Igazolt emlőrák, ahol műtét előtti kezelést terveznek, vagy a betegség teljes megszüntetését célzó műtét utáni vastagbélrák, ahol további kezelést terveznek.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott kemoterápiát.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kemoterápia
- Korábbi más daganat, kivéve a bőr bazálsejtes karcinómáját az elmúlt 5 évben
- Ismert immunhiányos állapot vagy HIV-fertőzés
- Cukorbetegség, szívritmuszavar vagy pacemaker
- Hosszú távú kortikoszteroid, szívritmuszavar elleni gyógyszer vagy opioid, amelyet a tréning idejére nem lehet elhagyni
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Szlovákia
- St. Elizabeth Cancer InstituteBratislava, SzlovákiaContact: Bela Mrinakova, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Comenius University
- Azonosító
- NCT06281145
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 28.
- Eredeti leírás
The goal of this interventional study is to test the heart-rate variability biofeedback intervention (HRV BI) in 2 cohorts of patients. Cohort A will evaluate the effect of the addition of HRV BI in patients with breast cancer treated in the neoadjuvant setting (vs. standard of care alone, SOC) followed by local therapy (surgery +/-radiotherapy). Cohort B will evaluate the effect of the addition of HRV BI in patients with colon cancer after surgery in the adjuvant setting (vs. standard of care alone, SOC).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Study on Therapeutic Potential of Stress-Reducing Intervention in Patients With Solid Tumors
The goal of this interventional study is to test the heart-rate variability biofeedback intervention (HRV BI) in 2 cohorts of patients. Cohort A will evaluate the effect of the addition of HRV BI in patients with breast cancer treated in the neoadjuvant setting (vs. standard of care alone, SOC) followed by local therapy (surgery +/-radiotherapy). Cohort B will evaluate the effect of the addition of HRV BI in patients with colon cancer after surgery in the adjuvant setting (vs. standard of care alone, SOC).
Bevonási feltételek: Patients older than 18 years; Pathologically confirmed breast cancer indicated for neoadjuvant systemic treatment or colon cancer after curative surgery indicated for adjuvant systemic treatment; Adequate renal functions: measured or calculated (by Cockcroft formula) creatinine clearance > 60 ml/min; Absolute granulocytes count ≥ 1,500/mm3, platelets ≥ 100,000 mm3, bilirubin ≤ 1.5x the upper limit of normal value; Adequate liver functions defined by AST (Aspartate aminotransferase) and ALT (Alanine transaminase) ≤ 3xUNL (upper normal of limit); Basic computer skills of patient or his family member; Signed informed consent.
Kizáró feltételek: Previous chemotherapy; Patient receiving long term corticosteroid treatment, anti-arrhythmic drugs and opioids who can not withdraw the treatment for the period of application of the heart rate variability (HRV) biofeedback training; Previous malignancy, except for basal-cell carcinoma of the skin within last 5 years; Patients with know primary immunodeficiency and patients infected by the Human Immunodeficiency Virus (HIV); Patients with diabetes mellitus, cardiac arrhythmia, cardiac pacemaker implant; Patients who do not fit inclusion criteria.