Cognitive Behavioral Therapy and Trazodone Effects on Sleep and Blood Pressure in Insomnia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Québec (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- Korai 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat krónikus alvászavarban (inszomniában) szenvedő felnőtteket keres. Egy viselkedésalapú terápiát (CBT-I) és az alacsony dózisú trazodont hasonlítja össze, az alvásra és a vérnyomásra figyelve.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Krónikus inszomnia. A testtömegindex (BMI) 18.5 kg/m2 vagy magasabb.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat alatt nem alkalmazhat más kezelést az alvászavarra. Nem szedhet alvásra szolgáló gyógyszert hetente 2-nél többször. Az alvási apnoé kezelését az elmúlt három hónapban nem kezdhette el és nem változtathatta meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Pszichotikus vagy bipoláris zavar az élete során
- Kezeletlen súlyos alvási apnoé (AHI 15 vagy több), vagy alvásvizsgálattal megállapított alvási apnoé
- Narkolepszia, hipersomnia vagy cirkadián ritmuszavar, az éjszakai műszakot is beleértve
- Terhesség vagy szoptatás, vagy tervezett terhesség
- Ülő vérnyomás 180 (SBP) vagy 110 (DBP) Hgmm felett, vagy EKG-n korrigált QT-intervallum 500 ms vagy több
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Universite LavalQuébec, KanadaContact: Manon LamyRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Milton S. Hershey Medical Center
- Azonosító
- NCT06281756
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 10.
- Eredeti leírás
Individuals who have insomnia with short sleep duration (ISS) differ from individuals who have insomnia with normal sleep duration (INS) in terms of health risks (i.e., hypertension) and treatment response. This study will examine whether patients with ISS and INS demonstrate a differential response to two common insomnia treatments. One is behavioral, Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I). The other is a widely prescribed, non-habit-forming medication, trazodone used at a low dose. The investigators' findings could lead to evidence-based treatment guidelines that help clinicians more effectively match treatments to insomnia patients and reduce associated health problems.A teljes eredeti leírásKevesebb
Cognitive Behavioral Therapy and Trazodone Effects on Sleep and Blood Pressure in Insomnia Phenotypes Based on Objective Sleep Duration: A Sequential Cohort/Randomized Controlled Trial
Individuals who have insomnia with short sleep duration (ISS) differ from individuals who have insomnia with normal sleep duration (INS) in terms of health risks (i.e., hypertension) and treatment response. This study will examine whether patients with ISS and INS demonstrate a differential response to two common insomnia treatments. One is behavioral, Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I). The other is a widely prescribed, non-habit-forming medication, trazodone used at a low dose. The investigators' findings could lead to evidence-based treatment guidelines that help clinicians more effectively match treatments to insomnia patients and reduce associated health problems.
Bevonási feltételek: Age 18 or older; Able to read and effectively communicate in English at the United States sites or able to read and effectively communicate in English or French at the Canadian site; Meets criteria for chronic insomnia; Body Mass Index (BMI) 18.5 kg/m2 and higher.
Kizáró feltételek: History of severe apnea or an Apnea Hypopnea Index (AHI) ≥15 that is not currently treated with Positive Airway Pressure (PAP) therapy, an oral device or an implanted device, or was not treated with surgery or weight loss; Current use of prescription or over the counter medications taken for sleep greater than 2 times per week; Current use of systemic corticosteroids or opiate medications; Current use of medications contraindicated with trazodone; Life time diagnosis of psychotic or bipolar disorder; Meets criteria for narcolepsy or hypersomnia disorder; Meets criteria for circadian rhythm disorder (including night shift work); Unstable medical conditions that would make participation unsafe or unfeasible; 2 hospitalizations or emergency room visits within past 12 months for chronic conditions; Active chemotherapy or radiation therapy for cancer; Lifetime diagnoses/treatment of chronic renal failure, hepatic insufficiency, chronic heart failure; Sleep apnea or periodic leg movement disorder as determined by sleep study; EKG corrected QT interval greater than or equal to 500 ms; Age < 18; Unable to read and effectively communicate in English at the United States sites or able to read and effectively communicate in English or French at the Canadian site; Unwilling to share email address/cell phone number to accept survey links; Started new or changed treatment for sleep apnea in the past three months; Does not meet criteria for chronic insomnia; Falls resulting in hospitalization, significant injury or fracture within past 12 months; Does not agree to refrain from other treatments for insomnia beyond what is offered in this study; BMI less than 18.5; Substance abuse or dependence in the past 12 months; Current pregnancy or breastfeeding; plans to get pregnant or unwillingness to use birth control for the length of the study; Blood Pressure levels defined as seated SBP greater than 180 or DBP greater than 110 mmHg.