Dolutegravir Pharmacokinetics During Weekly Rifapentine/Isoniazid for TB Prevention

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat HIV-vel élő, 4 hetes kortól 12 év alatti gyerekeket keres, akiknél nincs aktív tbc jele. Azt vizsgálja, hogyan viselkedik a dolutegravir a szervezetben a tbc-megelőző kezelés alatt.

Életkor

4 hetes kortól 12 év alattiig

Nem

Lányok és fiúk egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

HIV-vel élő gyerekek, akiknél nincs aktív tbc jele; negatív tbc-teszt, ha végeztek ilyet (a bőrpróbán kívül).

Korábbi kezelés

Lehet, hogy még nem kapott HIV-kezelést (ART), vagy már kap.

A részvétel fő kizáró okai

• Súlyosan kóros vérvizsgálati eredmény (3-as fokozat vagy rosszabb): máj, bilirubin, neutrofil sejtek, vérlemezkék vagy kreatinin
• Hirtelen légzési nehézség, vagy olyan állapot, amely fel nem ismert tbc-re vagy más opportunista fertőzésre utalhat
• Olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba lép a dolutegravirral vagy a rifapentinnel
• 4 kilogrammnál kisebb testsúly

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: (1) ART-naïve or ART-experienced HIV-infected children 4 weeks to <12 years of age;

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Tuberculosis (TB) is the leading cause of death among children living with HIV, yet insufficient data are available on the pharmacokinetics of newer TB prevention strategies in children. Short-course TB prevention/latent TB infection (LTBI) treatment regimens increase completion rates but have not been adequately studied among children living with HIV. Our prospective, open-label PK study will examine and extend use of weekly rifapentine and isoniazid (3HP) among children receiving dolutegravir. This will address gaps in knowledge by examining two-way PK of short-course LTBI treatment in a vulnerable pediatric population.

A vizsgálat csoportja

• Dolutegravir PK during weekly rifapentine/isoniazid for TB preventionA vizsgált kezelés

  This is a single arm study: all patients are started on standard HIV treatment, with LTBI/TB prevention treatment varying according to age cohorts. Children 2-11 years receive standard weekly rifapentine/isoniazid (3HP) for TB prevention; those \<2 years received a single-dose of extrapolated weekly RPT/INH, followed by standard INH prophylaxis.

  Kezelés: Rifapentine és Dolutegravir