Effect of Low Protein Diet on Top of Dapagliflozin on Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bucharest (Románia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegséggel és krónikus vesebetegséggel élő felnőtteket keres, akiknek a vesefunkciója stabil. A kis fehérjetartalmú diétát vizsgálja a dapagliflozin és más vesevédő gyógyszerek mellett.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Krónikus vesebetegség (eGFR 60 és 20 ml/min/1.73 m2 között és/vagy proteinuria >500 mg/g vizelet-kreatinin) igazolt 2-es típusú cukorbetegséggel. A veseműködés legalább 12 héttel a belépés előtt stabil.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja szednie kell ACE/ARB és/vagy MRA gyógyszert. Korábban nem kaphatott SGLT2i kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- eGFR < 25 ml/min/1.73 m2
- Rosszul beállított vérnyomás (átlagos BP≥145/85 mm Hg)
- NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség vagy friss súlyos szívesemény (6 hónapnál kevesebb)
- Aktív fertőzés (HBV, HCV, HIV), aktív daganat vagy aktív autoimmun betegség
- Alultápláltság, vagy működő graftú veseátültetés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Románia
- Carol Davila University of Medicine and Pharmacy BucharestBucharest, RomániaContact: Liliana Garneata, Assoc ProfRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Anemia Working Group Romania
- Azonosító
- NCT06281899
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
This is a prospective multicenter randomized controlled trial with a total duration of 36 months aiming to evaluate the effectiveness and the safety of low protein diet on top of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) and renin-angiotensin-aldosterone inhibitors (RAASi) in reducing the progression of chronic kidney disease in patients with type 2 Diabetes MellitusA teljes eredeti leírásKevesebb
Effect of the Low PROtein Diet on Top of DAPAgliflozin and RAASi on the Progression of Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
This is a prospective multicenter randomized controlled trial with a total duration of 36 months aiming to evaluate the effectiveness and the safety of low protein diet on top of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) and renin-angiotensin-aldosterone inhibitors (RAASi) in reducing the progression of chronic kidney disease in patients with type 2 Diabetes Mellitus
Bevonási feltételek: age>18 years old; confirmed chronic kidney disease (with eGFR between 60 and 20 ml/min/1.73 m2 and/or proteinuria >500 mg/g urinary creatinine) and confirmed type 2 Diabetes Mellitus; stable kidney function for at least 12 weeks before enrollment (defined as decrease in eGFR < 5 ml/min/1.73 m2/year according to KDIGO 2012 guideline); treatment with ACE/ARBs and/or MRAs for at least 3 months; no previous treatment with SGLT2i; good nutritional status; declared and anticipated good compliance with the prescribed diet; signed informed consent.
Kizáró feltételek: kidney transplantation with functional graft; class IV NYHA heart failure, recent MACE (less than 6 months); relevant comorbid conditions (active infections (HBV, HCV, HIV), active neoplasia, digestive diseases with malabsorption, active autoimmune diseases/ immunosuppressive therapy); eGFR < 25 ml/min/1.73 m2; malnutrition: BMI<18 kg/me, eight loss >10% during the last 6 months, serum albumin <3 g/dL; poorly controlled arterial blood pressure (mean BP≥145/85 mm Hg); ADPKD; feeding inability (anorexia, nausea).