Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

The RECSUR-study: Resection Versus Best Oncological Treatment for Recurrent Glioblastoma (ENCRAM 2302)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jasper Gerritsen
Hol
Leuven (Belgium)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
464 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 1.
Várható befejezés
2028. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Re-resection
  • Temozolomide
  • Lomustine
  • Re-irradiation
  • Experimental therapy
  • Best supportive care
A regiszteradat frissítve
2024. február 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a glioblasztómája visszatért, és a daganat műtéttel eltávolítható. A műtétet a szokásos daganatellenes kezeléssel hasonlítja össze.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Korábban diagnosztizált glioblasztóma, amely visszatért (RANO-kritériumok szerinti kiújulás, WHO 2021 osztályozás). Az idegsebésznek úgy kell látnia, hogy a daganat eltávolítható.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kisagyi, agytörzsi vagy középvonali daganat
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat (például szívritmusszabályozó miatt)
  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Alacsony fokozatú gliómából kialakult magas fokozatú glióma
  • Nem áll rendelkezésre klinikai adat az első diagnózis idejéből

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years and ≤90 years
  • Tumor recurrence according to the RANO criteria of a previously diagnosed glioblastoma based on the WHO 2021 classification for glioma
  • The tumor is suitable for resection (according to neurosurgeon)
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Secondary high-grade glioma due to malignant transformation from low-grade glioma
  • Tumors of the cerebellum, brainstem, or midline
  • Medical reasons precluding MRI (e.g., pacemaker)
  • Inability to give written informed consent
  • Clinical data unavailable for the newly diagnosed setting

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

Még 4 másik országban, 7 helyszínen

  • University Hospital LeuvenLeuven, BelgiumContact: Steven De Vleeschouwer, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Previous evidence has indicated that resection for recurrent glioblastoma might benefit the prognosis of these patients in terms of overall survival. However, the demonstrated safety profile of this approach is contradictory in the literature and the specific benefits in distinct clinical and molecular patient subgroups remains ill-defined. The aim of this study, therefore, is to compare the effects of resection and best oncological treatment for recurrent glioblastoma as a whole and in clinically important subgroups.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is an international, multicenter, prospective observational cohort study. Recurrent glioblastoma patients will undergo tumor resection or best oncological treatment at a 1:1 ratio as decided by the tumor board. Primary endpoints are: 1) proportion of patients with NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) deterioration at 6 weeks after surgery and 2) overall survival. Secondary endpoints are: 1) progression-free survival (PFS), 2) NIHSS deterioration at 3 months and 6 months after surgery, 3) health-related quality of life (HRQoL) at 6 weeks, 3 months, and 6 months after surgery, and 4) frequency and severity of Serious Adverse Events (SAEs) in each arm. Estimated total duration of the study is 5 years. Patient inclusion is 4 years, follow-up is 1 year.

The study has been approved by the Medical Ethics Committee (METC Zuid-West Holland/Erasmus Medical Center; MEC-2020-0812). The results will be published in peer-reviewed academic journals and disseminated to patient organisations and media.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Re-resection

    Resection of the recurrent tumor

  • Best oncological treatment

    Best oncological treatment consisting of re-challenge temozolomide, re-irradiation, experimental therapy, or best supportive care

    Kezelés: Temozolomide, Lomustine, Re-irradiation, Experimental therapy és Best supportive care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The RECSUR-study: Resection Versus Best Oncological Treatment for Recurrent Glioblastoma: Study Protocol for An International Multicenter Prospective Cohort Study (ENCRAM 2302)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06283927: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. február 28.