Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

A Study of Clinical Outcomes in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) Treated With T-cell Redirectors Outside of Clinical Trials

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen-Cilag Ltd.
Hol
Oslo és Tønsberg (Norvégia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 66 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 18.
Tervezett befejezés
2026. szept. 24.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Teclistamab
  • Talquetamab
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt myeloma multiplexes betegeket keres, akik már kaptak teklisztamabot vagy talkvetamabot klinikai vizsgálaton kívül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt myeloma multiplex diagnózis.
Korábbi kezelés
Legalább egy adag teklisztamabot vagy talkvetamabot kapnia kellett. Az első adagnak a kohorszra megadott időszakba kell esnie. A beavatkozásos klinikai vizsgálat keretében kapott kezelés nem számít.

A részvétel fő kizáró okai

  • A teklisztamabot beavatkozásos klinikai vizsgálat keretében kapta (REALiTEC kohorszok)
  • A talkvetamabot beavatkozásos klinikai vizsgálat keretében kapta (REALiTAL kohorsz)
  • A teklisztamabot Janssen előzetes engedélyezés előtti hozzáférési program keretében kapta (REALiTEC 2. és 3. kohorsz)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a documented diagnosis of multiple myeloma
  • Received the first dose of teclistamab on or before 31 December 2022, regardless of the duration of teclistamab treatment (REALiTEC cohort 1) OR Received the first dose of teclistamab from 01 January 2023 to 31 December 2024, inclusive, regardless of the duration of teclistamab treatment (REALiTEC cohort 2) OR Received the first dose of teclistamab from 01 January 2025 to 31 December 2025, inclusive, regardless of the duration of teclistamab treatment (REALiTEC cohort 3) OR Received the first dose of talquetamab on or before 31 December 2023, regardless of the duration of talquetamab treatment (REALiTAL cohort). Participants who received both teclistamab \& talquetamab can be included in both REALiTEC and REALiTAL cohorts
  • Received at least one dose of teclistamab/talquetamab
  • Provision of a patient-signed informed consent form (ICF), or an ICF waiver for deceased patients as applicable based on country/site-specific requirements

Ki nem vehet részt

  • To be excluded from REALiTEC cohorts if received teclistamab as part of an interventional clinical trial
  • To be excluded from REALiTAL cohort if received talquetamab as part of an interventional clinical trial
  • Participants who have received teclistamab as part of a Janssen pre-approval access program are excluded from the REALiTEC Cohort 2 and REALiTEC Cohort 3

Helyszínek itt: Norvégia

Még 10 másik országban, 66 helyszínen

  • Akershus UniversitetssykehusOslo, NorvégiaRésztvevőt keres
  • Vestfold Hospital TrustTønsberg, NorvégiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to describe the use of teclistamab/talquetamab in the treatment of patients with RRMM outside of clinical trials.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Teclistamab Cohort 1

    Participants with RRMM who received at least one dose of teclistamab outside of clinical trials on or before 31 December 2022 will be enrolled in the study. The data available from the medical records of each enrolled participant will be the collected to describe the use of teclistamab.

    Kezelés: Teclistamab

  • Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Teclistamab Cohort 2

    Participants with RRMM who received at least one dose of teclistamab outside of clinical trials from 01 January 2023 to 31 December 2024, inclusive will be enrolled in the study. The data available from the medical records of each enrolled participant will be the collected to describe the use of teclistamab.

    Kezelés: Teclistamab

  • Participants with RRMM: Teclistamab Cohort 3

    Participants with RRMM who received at least one dose of teclistamab outside of clinical trials from 01 January 2025 to 31 December 2025, inclusive will be enrolled in the study. The data available from the medical records of each enrolled participant will be the collected to describe the use of teclistamab.

    Kezelés: Teclistamab

  • Participants with RRMM: Talquetamab Cohort

    Participants with RRMM who received at least one dose of talquetamab outside of clinical trials on or before 31 December 2023 will be enrolled in the study. The data available from the medical records of each enrolled participant will be collected to describe the use of talquetamab.

    Kezelés: Talquetamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
64007957MMY4004: 64007957MMY4004 - REALiTEC
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.